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乌军治胆片,中成药名。由乌梅、大黄、佛手、枳实、牛至、栀子、甘草、槟榔、威灵仙、姜黄组成。具有疏肝解郁,利胆排石,泄热止痛的功效。用于肝胆湿热所致的胁痛、胆胀,症见胁肋胀痛、发热、尿黄;胆囊炎、胆道感染或胆道术后见上述证候者。

通用名称

乌军治胆片

汉语拼音

Wujun Zhidan Pian

药品类型

清利肝胆剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

39.00元-54.00元

成分

乌梅、大黄、佛手、枳实、牛至、栀子、甘草、槟榔、威灵仙、姜黄。

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅黄棕色至棕褐色;味微苦。

主要功效

疏肝解郁,利胆排石,泄热止痛。

适应病症

本品用于肝胆湿热所致的胁痛、胆胀,症见胁肋胀痛、发热、尿黄;胆囊炎、胆道感染或胆道术后见上述证候者。

规格

(1)薄膜衣片,每片重0.32g;(2)糖衣片,片心重0.31g。

用法用量

口服。一次4片,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇慎用;忌烟酒及辛辣油腻食物。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2005年版一部。

鉴别

1、取本品5片,除去包衣,研细,加乙醇20ml,研磨5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取佛手和大黄对照药材各1g,分别加乙醇25ml,加热回流1小时,滤过,自“滤液蒸干”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5-10μl,对照药材溶液2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯-
甲酸(75:25:2)为展开剂,展开,展距10cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与佛手对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光主斑点。在与大黄对照药材色谱相应的位置上,显四个相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后,在与大黄对照药材色谱相应的位置上,显四个相同的红色斑点。

2、取本品10片,除去包衣,研细,加三氯甲烷40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取枳实对照药材1g,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
丙酮-
冰醋酸(15:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光斑点。

3、取本品10片,除去包衣,研细,加石油醚(60-90℃)40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取牛至对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(15:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的主斑点。

4、取栀子对照药材1g,照〔鉴别〕(1)项下佛手对照药材溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照药材溶液5-10μl,〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-
醋酸(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛的1mol/L盐酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的主斑点。

5、取姜黄对照药材1g,同〔鉴别〕(1)项下佛手对照药材溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照药材溶液与〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
无水乙醇-
浓氨试液(30:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备:取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率320W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含栀子以栀子苷(C 17 H 24 O 10 )计,不得少于2.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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