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降糖甲片,中成药名。由黄芪、黄精(酒炙)、地黄、太子参、天花粉组成。具有补中益气,养阴生津。用于气阴两虚型消渴症(非胰岛素依赖型糖尿病)。

通用名称

降糖甲片

汉语拼音

Jiangtangjia Pian

药品类型

益气养阴剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

48.00元

成分

黄芪、黄精(酒炙)、地黄、太子参、天花粉。

性状

本品为肠溶片,除去薄膜衣后显棕色;气微香,味甘苦。

主要功效

补中益气,养阴生津。

适应病症

本品用于气阴两虚型消渴症(非胰岛素依赖型糖尿病)。

规格

片芯重0.3g。

用法用量

口服。一次6片,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -B-1570-93。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:淀粉粒众多,单粒类圆形及半圆形,直径4-20μm,脐点呈裂缝状;薄壁细胞含草酸钙簇晶(太子参)。

2、取本品5片,除去包衣,研细,加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(8.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碳酸钠试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品5片,除去包衣,研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮10m1使溶解,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取黄精对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-醋酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,25kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液10-20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

5、本品每片含黄芪以黄芪甲苷(C 41 H 6 8 O 14 )计,不得少于0.15mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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