本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

康乐鼻炎片，中成药名。由苍耳子、辛夷、白芷、麻黄、穿心莲、黄芩、防风、广藿香、牡丹皮、薄荷脑、马来酸氯苯那敏组成。具有疏风清热，活血驱瘀，祛湿通窍的功效。用于外感风邪、胆经郁热、脾胃湿热而致的伤风鼻塞、鼻窒、鼻衄、鼻渊（急、慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎）。

通用名称

康乐鼻炎片

汉语拼音

Kangle Biyan Pian

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

4.00元-18.00元

成分

苍耳子、辛夷、白芷、麻黄、穿心莲、黄芩、防风、广藿香、牡丹皮、薄荷脑、马来酸氯苯那敏。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气香，味微苦、辛。

主要功效

疏风清热，活血驱瘀，祛湿通窍。

适应病症

本品适用于外感风邪、胆经郁热、脾胃湿热而致的伤风鼻塞、鼻窒、鼻衄、鼻渊（急、慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎）。

规格

每片重0.3g（含马来酸氯苯那敏0.66mg）。

用法用量

口服。一次4片，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

本品含有马来酸氯苯那敏（扑尔敏）其禁忌为：

1、新生儿或早产儿禁用。

2、癫痫患者。

3、接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。

4、对本品高度过敏者。

注意事项

1、本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此与所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。本品含有马来酸氯苯那敏，马来酸氯苯那敏属于烃胺类组胺药物。单药使用马来酸氯苯那敏口服每次4-8mg，一日3次。

（1）马来酸氯苯那敏有下列需要注意的问题：

①对其他抗组胺或下列药物过敏者，也可能对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、去甲肾上腺素等拟交感神经。对碘过敏者对本品可能过敏。

②下列情况慎用：婴幼儿；孕妇；膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄；青光眼（或有青光眼倾向者）；心血管疾病：高血压、高血压危象、低血压；甲状腺机能亢进；前列腺肥大体征明显者；肝功能不良者不宜长期服用；哺乳妇女；哮喘患者；慢性过敏反应患者不宜长期单独使用，以免产生耐药性。

③本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病）。

④用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器、高空作业，参赛前的运动员不宜服用。

⑤老年人对本药反应过敏，应注意适当减量。

（2）马来酸氯苯那敏有下列不良反应：

①少数可见嗜睡、疲劳、乏力胸闷、咽喉痛，心悸或皮肤淤斑、出血倾向，痰液粘稠等。

②少数出现药物性过敏反应，如瘙痒、皮疹、胃肠道过敏反应，甚至出现血象改变。

③个别使用后不出现困倦感，而又失眠、烦躁等中枢兴奋症状，甚至可能诱发癫痫。

（3）马来酸氯苯那敏药物相互作用：

①同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可使抗组胺药效增强。

②本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等作用。

③奎尼丁和本品同用，其类似阿托品样的效应加剧。

④本品和三环类药物抗抑郁药物同用时，可使后者增效。

（4）马来酸氯苯那敏药物过量：可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹；儿童易发生烦躁、焦虑、入睡困难和神经过敏。

2、运动员慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ10852006。

鉴别

1、取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醚10ml，浸渍10分钟，滤过，滤液置蒸发皿中，挥干，加新制的香草醛硫酸溶液（1-100）1-2滴，即显棕红色。渐变红紫色。

2、取本品4片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，加热回流10分钟，滤过，取滤液2ml，加乙醇制氨试液2滴与硫酸铜试液1滴，即生成绿色沉淀。

3、取本品8片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，浸渍2小时，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录WB）试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶GF
254 薄层板上。以甲-氯仿-
丙酮（4：4：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中.在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品8片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，浸渍20分钟，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录WB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-
浓氨试液（20：0.15）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：

新生儿或早产儿禁用；本品含有马来酸氯苯那敏。

本词条查询自 中国医药信息查询平台