黄芪注射液
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黄芪注射液，中成药名。由黄芪组成。具有益气养元，扶正祛邪，养心通脉，健脾利湿的功效。用于心气虚损、血脉瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虚湿困之肝炎。
通用名称
黄芪注射液
汉语拼音
Huangqi Zhusheye
药品类型
肿瘤辅助用药
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
参考价格
3.50元-9.80元
成分
黄芪。
性状
本品为黄色或淡棕黄色的澄明液体。
主要功效
益气养元，扶正祛邪，养心通脉，健脾利湿。
适应病症
本品用于心气虚损、血脉瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虚湿困之肝炎。
临床应用及指南
1、杜旭勤等研究黄芪注射液治疗早期糖尿病肾病的临床疗效及安全性，得出结论黄芪注射液应用于早期糖尿病肾病患者可以显著改善尿白蛋白排泄率、肌酐、尿素氮，且不良反应少。（中华中医药学刊:1-10[2019-04-12].）
2、高媛等研究黄芪注射液联合辛伐他汀治疗糖尿病肾病的疗效及对尿微量白蛋白的影响，得出结论黄芪注射液联合他汀可显著改善糖尿病肾病患者肾功能、降低尿液微量白蛋白量，临床疗效显著，用药安全无毒副作用，值得推广应用。（当代医学,2019(09):66-68[2019-04-12].）
规格
每支装（1）2ml（相当于原药材4g）；（2）10ml（相当于原药材20g）。
用法用量
肌内注射，一次2-4ml，一日1-2次。静脉滴注，一次10-20ml，一日1次，或遵医嘱。
不良反应
1、全身性损害：过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、面色苍白等。
2、呼吸系统：呼吸困难、紫绀、哮喘、咳嗽。
3、心血管系统：心悸、胸闷。
4、消化系统：恶心、呕吐。
5、皮肤及其附件：多汗、皮疹、瘙痒。
6、神经系统：头晕、头痛。
禁忌
1、对本品或含有黄芪制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。
2、本品含有聚山梨酯-80，对含有聚山梨酯-80类过敏者禁用。
3、孕妇及婴儿禁用。
4、本品为温养之品，有热象者，表实邪盛、气滞湿阻、食积内停、阴虚阳亢、痈疽初起或溃后热毒尚盛等证以及“心肝热盛，脾胃湿热”者禁用。
注意事项
1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3、严格掌握用法用量，按照药品说明书推荐剂量使用药品，不可超剂量和长期连续用药。
4、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质者慎用；各种低血压患者慎用；患呼吸系统疾病者慎用。
5、用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者，均不得使用。
6、药品与稀释液配药后，应坚持即配即用，不宜长时间放置。
7、严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射液应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
8、目前尚无儿童及哺乳期妇女应用本品的系统研究资料，1岁以上儿童及哺乳期妇女应慎重使用。
9、对老人、肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
10、监测数据提示，有与本品有关的肝功能异常个案病例报告，建议在临床使用过程中加强肝功能监测。
11、加强用药监护。用药过程中应缓慢滴注，同时密切观察用药反应，特别是开始30分钟，如发现异常，应立即停药，采取积极措施救治患者。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
研究表明使用黄芪注射液后，对心脏有正性肌力作用，增强心肌收缩力，增加冠状血管血流量，保护心肌细胞，改善心血管功能。
贮藏方法
遮光，密封。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -B-3335-98。
鉴别
取本品1.5ml，加水至30ml，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20nl，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液．另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-
甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。
检查
1、pH值：应为6.0-7.5（附录ⅦG）。
2、热原试验：照热原检验法（附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1kg注射1.60ml，应符合规定。
3、溶血试验：2％红血球混悬液的配制：取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内，振摇数分钟，除去纤维蛋白元，使成脱纤血，加生理盐水，摇匀，离心，倾去上清液，沉淀的红血球再用生理盐水洗涤3-4次，至离心后上清液不显红色为止，然后按所得红血球体积，用生理盐水稀释成2％的混悬液，当天使用，用时摇匀。
4、试验方法：取试管5支，编号，1-3号管分别加入供试品0.3ml及生理盐水2.2ml，4号管加入生理盐水2.5ml（作阴性对照管），5号管加入蒸馏水2.5ml（作阳性对照管），然后备加入2％红血球混悬液2.5ml，置恒温箱内，保持36.5±0.5℃的温度，观察3小时，应无溶血现象。
5、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。
含量测定
1、取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加1％氢氧化钠溶液2ml使溶解，通过D 101
型大孔吸附树脂柱（内径1cm，长12cm），以1％氢氧化钠溶液50ml洗脱，弃去洗脱液，用水洗脱至中性（约需水50ml），弃去水液，再用50ml30％乙醇洗脱，弃去洗脱液，继用50ml70％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-
醋酸乙酯-
甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板。周围用胶布固定。照薄层色谱法（附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λ
s ＝395nm，λ R ＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
2、本品每1ml含黄芪甲甙（C 41 H 68 O 14 ）不得少于0.08mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：
本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
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