本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

调经止痛片,中成药名。由​当归、党参、川芎、香附(炒)、益母草、泽兰、大红袍组成。具有​益气活血,调经止痛的功效。用于气虚血瘀所致的月经不调、痛经,症见经行后错、经水量少、有血块、行经小腹疼痛。

通用名称

调经止痛片

汉语拼音

Tiaojing Zhitong Pian

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

10.00元-22.00元

成分

当归、党参、川芎、香附(炒)、益母草、泽兰、大红袍。

性状

本品为糖衣片,除去包衣后,显浅棕色至棕褐色;味甜、微麻涩。

主要功效

益气活血,调经止痛。

适应病症

本品用于气虚血瘀所致的月经不调、痛经,症见经行后错、经水量少、有血块、行经小腹疼痛。

规格

每片重0.35g。

用法用量

口服。一次6片,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、忌食生冷食物。

2、患有糖尿病或其他疾病者,应在医师指导下服用。

3、平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,应去医院就诊。

4、治疗痛经,宜在经前3-5天开始服药,连服1周。如有生育要求,应在医师指导下服用。

5、服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。

6、服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ03462003。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,含黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(香附)。木栓细胞黄棕色,壁薄,微波状弯曲,多层重叠(川芎)。

2、取本品除去包衣,研细,取约10g,加乙醚30ml,冷浸1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各1g,同法制备,残渣用乙酸乙酯5ml使溶解,作为对照药材溶液。再取a-
香附酮对照品,加乙酸乙酯制成1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以二硝基苯肼试液,放置10分钟,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品除去包衣,研细,取约5g,加丙酮30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(30-60℃)约l0ml,浸泡2分钟,倾去石油醚,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成lml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
乙酸乙酯-
甲酸(20:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录ⅥD)。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33Hz)10分钟,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含当归、川芎总量以阿魏酸(C 10 H 10 O 4 )计,不得少于50g。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台