调经止痛片
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调经止痛片,中成药名。由当归、党参、川芎、香附(炒)、益母草、泽兰、大红袍组成。具有益气活血,调经止痛的功效。用于气虚血瘀所致的月经不调、痛经,症见经行后错、经水量少、有血块、行经小腹疼痛。
通用名称
调经止痛片
汉语拼音
Tiaojing Zhitong Pian
处方类型
OTC甲类
医保类型
非医保
参考价格
10.00元-22.00元
成分
当归、党参、川芎、香附(炒)、益母草、泽兰、大红袍。
性状
本品为糖衣片,除去包衣后,显浅棕色至棕褐色;味甜、微麻涩。
主要功效
益气活血,调经止痛。
适应病症
本品用于气虚血瘀所致的月经不调、痛经,症见经行后错、经水量少、有血块、行经小腹疼痛。
规格
每片重0.35g。
用法用量
口服。一次6片,一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
孕妇禁用。
注意事项
1、忌食生冷食物。
2、患有糖尿病或其他疾病者,应在医师指导下服用。
3、平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,应去医院就诊。
4、治疗痛经,宜在经前3-5天开始服药,连服1周。如有生育要求,应在医师指导下服用。
5、服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。
6、服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ03462003。
鉴别
1、取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,含黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(香附)。木栓细胞黄棕色,壁薄,微波状弯曲,多层重叠(川芎)。
2、取本品除去包衣,研细,取约10g,加乙醚30ml,冷浸1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各1g,同法制备,残渣用乙酸乙酯5ml使溶解,作为对照药材溶液。再取a-
香附酮对照品,加乙酸乙酯制成1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以二硝基苯肼试液,放置10分钟,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3、取本品除去包衣,研细,取约5g,加丙酮30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(30-60℃)约l0ml,浸泡2分钟,倾去石油醚,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成lml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
乙酸乙酯-
甲酸(20:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录ⅥD)。
1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。
2、对照品溶液的制备:取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33Hz)10分钟,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每片含当归、川芎总量以阿魏酸(C 10 H 10 O 4 )计,不得少于50g。
附注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
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