盆炎清栓
本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证
盆炎清栓，中成药名。由毛冬青提取物（以总黄酮计）、吲哚美辛组成。具有清热解毒，活血通经，消肿止痛的功效。用于毒瘀蕴结胞宫，少腹胀痛，月经不调，痛经，白带过多；盆腔炎、附件炎见上述证候者。
通用名称
盆炎清栓
汉语拼音
Penyanqing Shuan
处方类型
处方药
医保类型
非医保
参考价格
14.00元-30.00元
成分
毛冬青提取物（以总黄酮计）、吲哚美辛。
性状
本品为棕黑色的栓剂。
主要功效
清热解毒，活血通经，消肿止痛。
适应病症
本品用于毒瘀蕴结胞宫，少腹胀痛，月经不调，痛经，白带过多；盆腔炎、附件炎见上述证候者。
临床应用及指南
1、鲍天宇、杜梦君通过进行盆炎清栓联合头孢克洛治疗慢性盆腔炎的临床疗效评价，得出结论盆炎清栓联合头孢克洛治疗慢性盆腔炎的疗效较好，可有效地改善血液流变学，降低血清MCP-1水平，改善T淋巴细胞亚群，在临床上可广泛使用。（国际妇产科学杂志，2018，45(06):672-676.）
2、刘君通过进行金刚藤咀嚼片联合盆炎清栓治疗慢性盆腔炎的临床研究，得出结论慢性盆腔炎采用金刚藤咀嚼片联合盆炎清栓治疗效果显著，安全可靠，值得作为临床首选治疗方案进行深度推广。（光明中医，2018，33(15):2241-2243.）
3、刘雪通过进行左氧氟沙星、奥硝唑联合盆炎清栓直肠给药治疗慢性盆腔炎的疗效观察，得出结论在慢性盆腔炎患者中，采用抗生素并联合盆炎清栓直肠给药治疗可以取得良好疗效，复发率较低，在临床上有较大的应用、推广价值。（世界最新医学信息文摘，2017，17(76):152+154.）
规格
每粒含毛冬青提取物（以总黄酮计）100mg，吲哚美辛25mg。
用法用量
肛门用药。一次1粒，一日1次，根据炎症的轻重，盆腔炎一疗程用药12-15粒，附件炎一疗程用药7-10粒。
不良反应
尚不明确。
禁忌
1、对本药过敏或对阿司匹林和其它非甾体类抗炎药过敏者。
2、过敏性鼻炎、支气管哮喘患者（对本药较易发生过敏，甚至可引起严重的急性全身性过敏反应）。
3、血管性水肿和支气管痉挛者。
4、有活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其它上消化道疾病史者（可导致溃疡出血、穿孔）。
5、有肝肾疾病者（本药经肝脏代谢，经肾脏排泄，对肝肾均有一定毒性）。
6、孕妇及哺乳期妇女。
7、使用阿司匹或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
8、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG)围手术期疼痛的治疗。
9、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
10、有活动性消化道溃疡/出血，或则既往曾复发溃疡/出血的患者。
11、重度心力衰竭患者。
注意事项
本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此罗列与所含化学药品相关的内容，以提示医患在使用本品时予以关注。
1、本药含有吲哚美辛，吲哚美辛属于非甾体类抗炎药，直肠给药单用时日用剂量一般不得超过200mg。
2、本药含有吲哚美辛，14岁以下小儿一般不宜应用，老年患者慎用。
3、本药含有吲哚美辛，以下均为单独使用该化学药物时的注意事项：
（1）癫痫、帕金森病和精神病患者使用本品，可使病情加重。
（2）心功能不全及高血压等患者用慎用。
（3）血友病、再生障碍性贫血、粒细胞减少、出血性疾病等患者慎用。
（4）用药期间应定期随访检查血象及肝、肾功能。长期用药者应定期进行眼科检查。
（5）当药品性状发生改变时禁止使用。
4、本药含有吲哚美辛，以下均为单独使用该化学药物时的不良反应：
（1）胃肠道反应：消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸较少。极少出现溃疡、胃出血及胃穿孔。
（2）神经系统反应：头痛、头晕、焦虑及失眠等。
（3）造血系统反应：再生障碍性贫血，白细胞或血小板减少等。
（4）皮肤及过敏反应：瘙痒、大疱性多形红斑、荨麻疹、结节性红斑、哮喘、血管性水肿及休克等。
5、本药含有吲哚美辛，以下均为该化学药物与其它药物同用时的相互作用：
（1）与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应，与其它非甾体类抗炎药同用时消化道溃疡的发生率增高。
（2）饮酒或与阿司匹林、水杨酸盐、糖皮质激素、促肾上腺皮质激素、秋水仙碱、磺吡酮合用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
（3）与洋地黄类药物、硝苯地平、维拉帕米、丙磺舒、钾盐、甲氨蝶吟、齐多夫定同用时，毒性增加。
（4）与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，使抗凝作用增强。
（5）与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。
（6）与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退。
（7）与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。
6、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
7、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
8、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
9、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
10、和所有非甾体抗炎药（NSAIDS）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDS）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDS），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
11、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
12、NSAIDS，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密闭，置阴凉处（不超过20℃）处。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3926-98-10。
鉴别
1、取本品1粒，切碎，置小烧杯中，加氯仿10ml，微温至溶化，搅拌片刻，静置，滤过，滤渣备用，取滤液置分液漏斗中，加水6ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，振摇，放置，弃去氯仿，水溶液照引噪美辛项下的【鉴别】（1）（中国药典1995年版二部291页）试验，应显相同的反应。
2、取【鉴别】（1）项下的备用滤渣，挥去氯仿，连同滤纸置50ml具塞锥形瓶中，加入30%乙醇10ml，于60℃水浴中振摇使充分溶解，滤过。取滤液1滴，点于滤纸上，置紫外光灯下观察，显黄绿色荧光，喷以1%三氯化铝的乙醇溶液，干燥后置紫外光灯下观察，荧光加强。取滤液1滴，加水1ml与20%磷铝酸的乙醇溶液1滴，即显绿色。取滤液1滴，加水1ml与三氯化铁试液1滴，即显绿色。
检查
应符合栓剂项下有关的各项规定（附录IW）。
含量测定
1、总黄酮：
（1）供试品溶液的制备：取本品10粒，精密称定，切成碎块，混匀，精密称取约1粒的重量，置25ml小烧杯中，加入氯仿10ml，搅拌使溶解，用氯仿润湿过的滤纸滤过，滤渣用约25ml氯仿分次洗涤，合并滤液和洗液，置50ml量瓶中，氯仿液备用，将滤渣挥去氯仿，连同滤纸置50ml锥形瓶中，用40ml30%乙醇分次于60℃水浴中振摇提取（如原小烧杯沾有残渣，可用少量热30%乙醇洗涤），提取液置50ml量瓶中，放冷，加30%乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml容量瓶中，加30%乙醇至刻度，摇匀，即得。
（2）对照品溶液的制备：精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，加适量30%乙醇，置80℃水浴中加热使溶解，放冷，加30%乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.2mg）。
（3）测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各精密加入亚硝酸钠溶液（1→20）0.75ml，摇匀，放置6分钟，再各精密加入硝酸铝溶液（1→10）0.75ml，摇匀，放置6分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml，加30%乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟。另取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别用30%乙醇稀释至10ml，作为空白。照比色法（附录VB），在510nm波长处测定吸收度，计算，即得。
（4）本品每粒含毛冬青提取物以总黄酮计，应为标示量的85.0%-115.0%。
2、吲哚美辛：
（1）取本品10粒，精密称定，微温使熔化，混匀，精密称取适量（约1.4g），置25ml烧杯中，加入氯仿10ml，搅拌使溶解，用氯仿润湿过的滤纸滤过，滤渣用氯仿约25ml分数次洗涤（边滤边洗），合并滤液和洗液，置50ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，精密量取10ml置200ml量瓶中，于50℃减压挥去氯仿，加甲醇100ml，置60℃水浴中，振摇使溶解，加磷酸盐缓冲液（pH7.2）80ml，摇匀，置冰浴中冷却1-1.5小时后，移至室温处，再加磷酸盐缓冲液（pH7.2）至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（附录VA），在320nm的波长处测定吸收度，按C
19 H 16 ClNO 4 ，的吸收系数为193计算，即得。
（2）本品每粒含引噪美辛（C 19 H 16 ClNO 4 ）应为标示量的90.0%-110.0%。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：本药含有吲哚美辛。
本词条查询自 中国医药信息查询平台
