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香砂枳术丸,中成药名。由木香、枳实(麸炒)、砂仁、白术(麸炒)组成。具有健脾开胃,行气消痞的功效。用于脾虚气滞,脘腹痞闷,食欲不振,大便溏软。

通用名称

香砂枳术丸

汉语拼音

Xiangsha Zhizhu Wan

药品类型

疏肝和胃剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

23.00元-37.00元

成分

木香、枳实(麸炒)、砂仁、白术(麸炒)。

性状

本品为黄棕色的水丸;气微香,味苦、微辛。

主要功效

健脾开胃,行气消痞。

适应病症

本品用于脾虚气滞,脘腹痞闷,食欲不振,大便溏软。

临床应用及指南

1、袁海洋研究香砂枳术丸治疗功能性消化不良的临床疗效,得出结论香砂枳术丸能够调整胃肠功能恢复、改善临床症状、减少复发率、提高生活质量。(中国中医药现代远程教育,2017,15(02):53-55.)

2、陈雅军研究香砂枳术丸联用保和丸治疗儿科消化不良的临床效果,得出结论香砂枳术丸联用保和丸治疗小儿功能性消化不良效果显著,优于单用香砂枳术丸,且不良反应少,临床适合推广应用。(辽宁中医杂志,2013,40(09):1848-1849.)

规格

每袋装10g。

用法用量

口服。一次10g,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、胃脘灼热,便秘口苦者不适用。

4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(白术)。

2、取本品3g,研细,加正己烷8ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品2g,研细,加三氯甲烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
丙酮(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.3%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品适量,研细,取约0.3g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5-10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每1g含麸炒枳实以橙皮苷(C 28 H 34 O 15 )计,不得少于10.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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