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润肠宁神膏,中成药名。由桑椹、玉竹、火麻仁、肉苁蓉组成。具有滋阴,润肠,安神的功效。用于阴血亏虚证引起的便秘兼见失眠等症。

通用名称

润肠宁神膏

汉语拼音

Runchang Ningshen Gao

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

7.01元-8.00元

成分

桑椹、玉竹、火麻仁、肉苁蓉。

性状

本品为棕褐色稠厚的半流体;味甜,微酸、苦、涩。

主要功效

滋阴,润肠,安神。

适应病症

本品用于阴血亏虚证引起的便秘兼见失眠等症。

规格

每瓶装100g。

用法用量

口服,一次25g,一日3次。疗程一周,或遵医嘱。

不良反应

偶见用药后轻度腹泻,多可自行缓解。

禁忌

阳明实热及气虚所致便秘者忌用。

注意事项

孕妇慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

1、动物试验结果表明,本品可促进小鼠肠蠕动增加排便量,与阈下及催眠剂量戍巴比妥钠在催眠上有一定的协同作用。

2、小鼠一次灌胃最大耐受剂量为113g/kg。大鼠连续给药30天长期毒性试验结果表明,无明显毒性反应剂量为30g/kg。

贮藏方法

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -277(Z-35)-2007(Z)。

鉴别

1、取本品5g,加硅藻土5g,研匀,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取桑椹对照药材5g,加水适量,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷20ml振摇提取,分取三氯甲烷液,浓缩至约0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品25g,加水40ml,摇匀,加乙醚20ml,振摇,放置,分取乙醚液,挥干,残渣加石油醚(60-90℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取火麻仁对照药材8g,加水适量,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加石油醚(60-90℃)1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(16:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸-
乙醇(1:4)的混合溶液,热风吹至斑点显色凊晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、相对密度:应为1.31-1.37(中国药典2005年版一部附录IF)。

2、其他:应符合煎膏剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠF)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1.5%乙酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为334nm。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于4000对照品溶液的制备取松果菊苷对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2、供试品溶液的制备:取本品2.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,用适量的水溶解,摇匀,溶液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高12cm),用水150ml洗脱,弃去水洗液,再用甲醇100ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣用5%甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

4、本品每1g含肉苁蓉以松果菊苷(C 35 H 46 O 20 )计,不得少于80μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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