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风热咳嗽胶囊,中成药名。由桑叶、菊花、薄荷、桔梗、苦杏仁霜、黄芩、连翘、前胡、枇杷叶、浙贝母、甘草组成。具有祛风解热,止咳化痰的功效。用于风热咳嗽,鼻塞流涕,发热头昏,咽干舌燥。

通用名称

风热咳嗽胶囊

汉语拼音

Fengre Kesou Jiaonang

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

6.75元-7.00元

成分

桑叶、菊花、薄荷、桔梗、苦杏仁霜、黄芩、连翘、前胡、枇杷叶、浙贝母、甘草。

性状

本品为胶囊剂,内容物为黄褐色至棕褐色的粉末;气香,味微苦、涩。

主要功效

祛风解热,止咳化痰。

适应病症

本品用于风热咳嗽,鼻塞流涕,发热头昏,咽干舌燥。

规格

每粒装0.32g。

用法用量

口服,一日3次,早3粒、中午4粒、晚3粒。

不良反应

个别患者发生恶心、呕吐,应停药。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌食辛辣、油腻食物。

2、本品适用于风热咳嗽,其表现为咳嗽,咯痰不爽,痰粘稠或稠黄,咽干舌燥,伴有鼻流黄涕,口渴,头痛,恶风,身热。

3、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。

4、服用三天病证无改善,应停止服用,去医院就诊。

5、服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。

6、长期服用,应向医师或药师咨询。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置阴凉干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-119(Z-023)-2003(Z)。

鉴别

1、取本品内容物3g,加氯仿-
乙醇(9:1)40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材1.4g,加水(30ml、30ml)煎煮二次,每次40分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至5ml,用氯仿振摇提取2次(20ml、15ml),合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-
醋酸乙酯-
二乙胺(6:4:1)为展开剂,展距约5cm,取出,晾干,第二次展距约9cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物3g,加正己烷15ml,浸渍4小时,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加无水乙醇制成每1ml含6mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-
醋酸乙酯(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛无水乙醇溶液(5g香草醛溶于无水乙醇100ml中,加入硫酸0.5ml),在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物5g,加乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1.4g,加乙醇25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以环己烷-
苯-氯仿-甲醇(5:5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物10g,加石油醚(30-60℃)20ml,浸渍40分钟,倾去石油醚,再加石油醚(30-60℃)15ml洗涤,弃去石油醚,残渣加醋酸乙酯40ml,置水浴上加热回流1.5小时,滤过,滤液用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加无水乙醇0.7ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材2.9g,加石油醚(30-60℃)20ml,同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以氯仿-
甲醇(95:10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

检查

1、应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

2、、浸出物:取本品内容物混匀,取4g,精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录ⅩA)测定,用甲醇作溶剂,浸出物不得少于30%。

含量测定

1、取本品40粒的内容物,精密称定,混匀,取5g,精密称定,置索氏提取器中,加浓氨试液2ml,湿润1小时,加氯仿-乙醚-
乙醇(8:25:2.5)的混合溶液40ml,浸渍24小时,继续加入混合溶液40ml,于80-85℃水浴上加热回流5小时,提取液挥干,残渣加正己烷-
醋酸乙酯(100:16)20ml浸泡约1分钟,浸泡液通过中性氧化铝柱(100-200目,6g,内径1cm)上,弃去流出液,残渣再用氯仿-
无水乙醇(1:1)的混合溶液5ml分次溶解残渣,转移至中性氧化铝柱上,再用氯仿-
无水乙醇(1:1)20ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加无水乙醇适量使溶解并定量转移至2ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

另取贝母素甲对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-
醋酸乙酯-
二乙胺(6:4:1)为展开剂,展距约5cm,取出,晾干,第二次展距约9cm,取出,晾干,在105℃烘1小时,取出,置干燥器中冷却至室温,用稀碘化铋钾试液浸渍显色,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,放置2.5小时,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=512nm,λ<[R]>=612nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

2、本品每粒含浙贝母以贝母素甲(C 27 H 45 NO 3 )计,不得少于25.0μg。

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