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妇炎康复颗粒,中成药名。由败酱草、薏苡仁、川楝子、柴胡、黄芩、赤芍、陈皮组成。具有清热利湿,化瘀止痛的功效。用于湿热瘀阻所致妇女带下、色黄质粘稠、或如豆渣状、气臭,少腹、腰骶疼痛。

通用名称

妇炎康复颗粒

汉语拼音

Fuyan Kangfu Keli

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

9.29元-39.80元

成分

败酱草、薏苡仁、川楝子、柴胡、黄芩、赤芍、陈皮。

性状

本品为棕褐色的颗粒;味微苦。

主要功效

清热利湿,化瘀止痛。

适应病症

本品用于湿热瘀阻所致妇女带下、色黄质粘稠、或如豆渣状、气臭,少腹、腰骶疼痛。

规格

每袋装5g。

用法用量

吞服或用开水冲服,一次1袋,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌食辛辣、少进油腻。

2、脾胃明显虚弱者慎用。

3、虚症带下不宜选用,其表现为带下清稀,无臭,伴有神疲乏力,头昏目眩,面色白或萎黄,四肢不温等症。

4、带下明显异常,或伴有其他疾病者,应去医院诊治。

5、服药1周症状无改善,应去医院诊治。

6、老人、少女、孕妇均应在医师的指导下服用。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-121(Z-119)-97(Z)。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:淀粉粒类圆形或多角形,直径2-18μm,脐点三叉状、人字状、星状或短缝状,加碘试液显棕红色。

2、取本品10g,研细,加甲醇50ml回流提取1小时,滤过,滤液回收甲醇至干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取3次(20、10、10ml),弃去乙醚层,水层用正丁醇振摇提取3次(20、10、10ml),弃去水液,合并正丁醇溶液。用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水-甲酸(12:5:2:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品10g,研细,加甲醇50ml加热回流提取1小时,滤过,滤液回收甲醇至干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取3次(20、10、10ml),弃去乙醚液,水层用正丁醇振摇提取三次(20、10、10ml),弃去水层,合并正丁醇溶液,加等体积氨试液。摇匀,放置分层,分取上层液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液减压回收正丁醇至于,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材2g,加水30ml,加热回流提取1.5小时,滤过,滤液自“用乙醚提取3次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上(Rf值约为0.5处),显相同的橘黄色斑点,再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的黄色荧光斑点。

4、取本品10g,研细,照[鉴别](2)项下方法制成供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(100:17:13)为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,再以甲苯-
醋酸乙酯-
甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠC)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥD)测定。

1、系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶填料,以甲醇-水(30:70)为流动相,检测波长为230nm,理论板数按芍药甙峰计算应不低于2000,芍药甙与相邻成分峰的分离度应符合要求。

2、对照品溶液的制备:取芍药甙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并制成每1ml含40μg的溶液。

3、供试品溶液的制备:取本品粉末(在乳钵中研细)约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,放冷至室温,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过,弃去初滤液,收集续滤液作为供试品溶液。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测得峰面积,用外标法计算,即得。

5、本品每1g含芍药甙(C 23 H 28 O 11 )不得少于2.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

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