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补肺活血胶囊,中成药名。由黄芪,赤芍,补骨脂组成。具有益气活血,补肺固肾的功效。用于肺心病(缓解期)属气虚血瘀证。

通用名称

补肺活血胶囊

汉语拼音

Bufei Huoxue Jiaonang

药品类型

扶正剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

32.68元-49.02元

成分

黄芪,赤芍,补骨脂。

性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的细颗粒和粉末;气微香,味微酸,苦。

主要功效

益气活血,补肺固肾。

适应病症

本品用于肺心病(缓解期)属气虚血瘀证,证见:咳嗽气促,或咳喘胸闷,心悸气短,肢冷乏力,腰膝酸软,口唇紫绀,舌淡苔白或舌紫暗等。

规格

每粒装0.35g。

用法用量

口服。一次4粒,一日3次。

不良反应

偶见口干。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

药理试验表明,本品可降低FeCl 3
致肺心病模型家兔的红细胞、白细胞、血小板计数和血色素,降低全血粘度、血浆粘度、红细胞压积,对肺性P波异变率有一定降低作用,可降低血气中二氧化碳分压,提高氧分压、氧饱和量。对小鼠血清溶血素和脾溶血空斑形成细胞有一定促进生成作用。对麻醉犬的心输出量、冠脉血流量有一定增加作用,对血管总外周阻力、冠脉阻力、心肌耗氧量、耗氧指数有一定降低作用。可延长氨水引咳小鼠的咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数,并对组织胺引喘豚鼠的哮喘潜伏期有一定延长作用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径11-35m,散在或存在于薄壁细胞中,常数个至数十个排列成行(赤芍)。

2、取本品内容物3g,加石油醚(30-60℃)20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl,对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
乙酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

1、黄芪:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32:68)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

(2)对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,加甲醇加热回流提取2次,每次50ml,第一次60分钟,第二次30分钟,滤过,滤渣用少量甲醇洗涤,合并洗液和滤液,回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(30ml,20ml,20ml,20ml),合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次40ml,最后一次洗涤静置过夜后,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl及供试品溶液10-20μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

(5)本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C 41 H 68 O 14 )计,不得少于0.60mg。

2、赤芍:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-
甲醇(60:40)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

(2)对照品溶液的制备:取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1m含50μg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心(转速为每分钟3000转),精密量取上清液5ml,置20ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每粒含赤芍以芍药苷(C 23 H 28 O 11 )计,不得少于4.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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