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百咳静颗粒,中成药名。由黄芩、桑白皮、瓜蒌仁(炒)、前胡、百部(蜜炙)、麻黄(蜜炙)、桔梗、苦杏(炒)、紫苏子(炒)、清半夏等16味组成。具有清热化痰,平喘止咳的功效。用于感冒及急慢性气管炎引起的咳嗽。

通用名称

百咳静颗粒

汉语拼音

Baikejing Keli

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

23.49元-68.29元

成分

黄芩、桑白皮、瓜蒌仁(炒)、前胡、百部(蜜炙)、麻黄(蜜炙)、桔梗、苦杏(炒)、紫苏子(炒)、清半夏等16味。

性状

本品为黄棕色颗粒;气微,味微苦。

主要功效

清热化痰,平喘止咳。

适应病症

本品用于感冒及急慢性气管炎引起的咳嗽。

规格

每袋装(1)1g;(2)3g;(3)5g。

用法用量

口服,1-2岁每次1.5g;3-5岁每次2.5g;6-14岁每次3-5g。一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00412004-2008Z。

鉴别

1、取本品2g,研细,加乙醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液和对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-
浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

2、取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液和[鉴别](1)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-
丙酮-
甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置105℃烘约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品2.5g,加三氯甲烷-水-
盐酸(10:10:3)混合溶液23ml,置水浴加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷溶液,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取[鉴别](3)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-
浓氨溶液(35:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠC)。

含量测定

1、黄芩:照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-
磷酸(43:57:0.2)为流动相,检测波长280nm。理论板数按黄芩苷峰计算,应不低于4000。

(2)对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每1g含黄芩以黄芩苷(C 21 H 18 O 11 )计,不得少于7.0mg。

2、麻黄:照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸(3.5:96.5)为流动相,检测波长207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算,应不低于3000。

(2)对照品溶液的制备:取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取约3g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)45分钟,放冷,再称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液2ml,置中性氧化铝柱(100-200目,5g,内径1cm)上,用50%甲醇洗脱,收集洗脱液至约9ml,置10ml量瓶中,加磷酸1滴,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C 10 H 15 NO·HCl)计,不得少于0.30mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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