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麻仁软胶囊，中成药名。由火麻仁、苦杏仁、大黄、枳实（炒）、厚朴（姜制）、白芍（炒）组成。具有润肠通便的功效。用于肠燥便秘。

通用名称

麻仁软胶囊

汉语拼音

Maren Ruanjiaonang

药品类型

泻下药

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

12.14元-32.29元

成分

火麻仁、苦杏仁、大黄、枳实（炒）、厚朴（姜制）、白芍（炒）。

性状

本品为软胶囊，内容物为棕褐色；气香，味苦涩。

主要功效

润肠通便。

适应病症

本品用于肠燥便秘。

临床应用及指南

1、王昭，廖敬良等通过麻仁软胶囊对住院精神分裂症患者伴发便秘的疗效分析，得出结论麻仁软胶囊对住院精神分裂症患者伴发便秘的治疗有效且药物不良反应少，能有效提高患者的生活质量和服药依从性。（中国医药科学，2019，9(01):194-197.）

2、沈利荣，王厹东等通过针灸联合麻仁软胶囊治疗中晚期帕金森病便秘疗效观察，得出结论针灸联合口服麻仁软胶囊能更有效缓解中晚期帕金森病便秘的便秘相关临床症状，优于单纯口服麻仁软胶囊。（上海针灸杂志，2018，37(12):1381-1385.）

规格

每粒装0.6g。

用法用量

早晚口服，一次3-4粒，一日2次。小儿服用减半。并搅拌溶解在开水中加适量蜂蜜后服用。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

1、年老体虚者不宜久服。

2、忌食生冷、油腻、辛辣食品。

3、按照用法用量服用，有慢性病史者、小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。

4、服药三天后症状未改善，或出现其他症状时，应及时去医院就诊。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密闭，防潮，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-169（Z-33）-2000（Z）。

鉴别

1、取本品3粒，取出内容物，加甲醇10ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液；再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
甲酸乙酯-甲酸-
甲醇-水（30∶10∶0.5∶2∶10）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的棕黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

2、取白芍对照药材0.5g，照[鉴别]（1）项下同法制成对照药材溶液；另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液与上述两种溶液各3μl。分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-
醋酸乙酯-甲醇-
甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中．在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

3、取枳实对照药材0.5g，照[鉴别]（1）项下同法制成对照药材溶液；另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液与上述两种溶液各4μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-
甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-
甲酸-水（20∶10∶l∶1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以1％三氯化铝甲醇溶液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的浅黄色荧光斑点。

4、取厚朴对照药材0.5g，照[鉴别]（1）项下同法制成对照药材溶液；另取厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液与上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
甲醇（27∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液-
乙醇（2∶8）的混合溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ⅠL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-2％冰醋酸溶液（15∶85）为流动相，检测波长为398nm，理论板数按大黄酸峰计算，应不低于1000。

2、测定法：取本品装量差异项下的内容物混匀，取约0.5g（可放在已称重的聚乙烯薄膜上），精密称定，置50ml三角瓶中，精密加入甲醇20ml，密闭，经常摇动，放置一天后，滤过，精密量取续滤液1ml，置5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为水解前样品溶液。另取10ml比色管一支，管中精密加入续滤液1ml，蒸干，加10％FeCl
3
溶液2ml，在沸水浴中加热20分钟。再加入盐酸0.2ml，沸水浴中加热30分钟，取出，冷水冷却，加入醋酸乙酯10ml，振摇3分钟后，超声处理20分钟，振摇，静置。分取醋酸乙酯层于10ml量瓶中，用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加入醋酸乙酯饱和的醋酸-
醋酸钠缓冲液（pH=4.5）5ml，振摇后，静置分层，取醋酸乙酯液作为供试品溶液。另取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.025mg的溶液，作为对照品溶液。吸取大黄酸对照品溶液、水解前样品溶液及供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录大黄酸峰面积，计算，即得。

3、本品每1g内容物含大黄以结合大黄酸（C 15 H 8 O 6 ）计算，不得少于2.0mg。

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