润肠胶囊
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润肠胶囊，中成药名。由桃仁、羌活、大黄、当归、火麻仁组成。具有润肠通便的功效。用于实热便秘。
通用名称
润肠胶囊
汉语拼音
Runchang Jiaonang
药品类型
清利肠胃湿热剂
处方类型
OTC甲类
医保类型
非医保
参考价格
31.20元
成分
桃仁、羌活、大黄、当归、火麻仁。
性状
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色的粉末；味苦、涩。
主要功效
润肠通便。
适应病症
本品用于实热便秘。
规格
每粒装0.3g。
用法用量
口服，一次2粒，一日3次，宜空腹服。
不良反应
尚不明确。
禁忌
孕妇忌服。
注意事项
1、服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2、服药后症状无改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并到医院就诊。
3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4、小儿及年老体弱者，应在医师指导下使用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9、孕妇、体弱及虚寒便秘者不宜服用。
药物相互作用
1、未进行该项试验且无可靠参考文献。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ18172005-2009Z。
鉴别
1、取本品，置显微镜下观察：纺锤形韧皮薄壁细胞，壁稍厚，表面有极微细的斜向交错的网状纹理（当归）。草酸钙簇晶，直径20-140μm，有的至190μm（大黄）。
2、取本品内容物3g，置具塞锥形瓶中，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次30ml，弃去碱液，再用水洗涤2次，每次30ml，弃去水液，乙醚液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年板一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一以0.3%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-
乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3、取羌活对照药材1g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去碱液，再用水洗涤2次，每次30ml，弃去水液，乙醚液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取[鉴别]（1）项下供试品溶液8μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30℃-60℃）-乙酸乙酯-
甲酸（75：25：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VID）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（80：20）为流动相；检测波长为254nm，理论板数按大黄素峰计算应不低于2500。
2、对照品溶液的制备：取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml各含16μg的溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置锥形瓶中，水浴上挥尽甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理（功率100W，频率40kHz）5分钟，再加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷提取液，用水15ml洗涤，弃去水液，三氯甲烷液蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4、测定法：精密吸取上述对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每粒含大黄以大黄素（C 15 H 10 O 5 ）和大黄酚（C 15 H 10 O 4
）的总量计，应为0.8mg-1.5mg。
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