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消渴康颗粒，中成药名。由石膏、知母、生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝等十四味组成。具有清热养阴，生津止渴的功效。用于Ⅱ型糖尿病阴虚热盛型。症见：口渴喜饮，消谷易饥，小便频数，急躁易怒，怕热心烦，大便干结等。

通用名称

消渴康颗粒

汉语拼音

Xiaokekang Keli

药品类型

扶正剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

24.26元

成分

石膏、知母、生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝等十四味。

性状

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味甜、微苦。

主要功效

清热养阴，生津止渴。

适应病症

本品用于Ⅱ型糖尿病阴虚热盛型。症见：口渴喜饮，消谷易饥，小便频数，急躁易怒，怕热心烦，大便干结等。

规格

每袋装9g。

用法用量

餐前温开水送服。一次1袋，一日3次。30天为一疗程。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

定期复查血糖。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前药理实验结果提示，本品对四氧嘧啶所致高血糖大鼠和家兔，均有降血糖作用。

贮藏方法

密闭，防潮，避光。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-115（Z-023）-2004（Z）。

鉴别

1、取本品5g，置坩埚中，缓缓加热使炭化后，于550℃炽灼2小时，放冷，取出，加0.1mol/L盐酸溶液10ml，水浴上加热3分钟，取出，滤过，滤液显钙盐与硫酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版一部附录Ⅳ）。

2、取本品20g，研成细粉，置索氏提取器中，加氯仿适量，加热回流提取6小时，氯仿提取液回收氯仿至干，残渣加无水乙醇氯仿（3：2）混合液2ml，微热使溶解，作为供试品溶液。另取南五味子对照药材粉末1g，加70%乙醇30ml，置水浴上加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取五味子乙素对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以变色酸硫酸溶液，于120-140℃烘10分钟，至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相颜色的斑点。

3、取熊果酸对照品加无水乙醇制成1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取对照品溶液和鉴别（2）项下的供试品溶液各2μl，分别点于同硅胶G薄层板上，以环己烷-
氯仿-
醋酸乙酯（20：5：8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于110℃烘5-7分钟，至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述对照品溶液和鉴别（1）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
醋酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取鉴别（2）项下，氯仿提取后的药渣挥干溶剂，加乙醇适量，加热回流4小时，提取液回收乙醇至干，残渣加10%硫酸溶液100ml，置沸水浴中回流3小时，放冷，移入分液漏斗中，用氯仿提取4次，每次30ml，合并提取液，用水洗涤3次，每次100ml，弃去水洗液，回收氯仿至干，残渣用氯仿5ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取对照品溶液4μl和上述供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
醋酸乙酯（6：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于110℃烘5-7分钟，至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

6、取本品15g，置圆底烧瓶中，加水40ml与浓盐酸5ml，加热回流2小时，冷却，加氯仿振摇提取3次，每次30ml，冷却，分取氯仿液，加水40ml分两次洗涤，弃去洗液，回收氯仿至干，残留物加醋酸乙酯2ml溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材粉末0.5g，加水50ml，水浴上加热回流2小时，滤过，滤液加浓盐酸5ml，加热回流2小时，冷却，加氯仿振摇提取3次，每次15ml，取氯仿液加水40ml分两次洗涤，弃去洗液，回收氯仿至干，残留物加醋酸乙酯2ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取对上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷醋酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于110℃烘5-7分钟，至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IC）。

含量测定

1、取本品10g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水40ml与浓盐酸5ml，加热回流2小时，冷却，加氯仿于水浴上回流提取4次，每次30ml，回流20分钟，冷却，分取氯仿液，依次加于氧化铝柱（玻璃柱，内径1.2cm，干法装入中性氧化铝15g）上，再加氯仿40ml洗脱，合并流出液与洗脱液，回收氯仿至干，残留物加醋酸乙酯溶解并转移于5ml量瓶中，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元适量，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液2μl，对照品溶液2μl、4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以2%香草醛无水乙醇溶液与10%硫酸无水乙醇溶液（1：4）的混合液，于90℃烘5-10分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长λ
s =455mm，λ R =600nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每袋含知母以菝葜皂苷元（C 27 H 44 O 3 ）计，不得少2.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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