本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

消渴降糖胶囊,中成药名。由蔗鸡、黄精(制)、甜叶菊、桑椹、山药、天花粉、红参组成。具有清热生津,益气养阴的功效。用于糖尿病。

通用名称

消渴降糖胶囊

汉语拼音

Xiaoke Jiangtang Jiaonang

药品类型

益气养阴剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

9.44元-24.50元

成分

蔗鸡、黄精(制)、甜叶菊、桑椹、山药、天花粉、红参。

性状

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色的颗粒或粉末;气香,味甜而后苦。

主要功效

清热生津,益气养阴。

适应病症

本品用于糖尿病。

规格

每粒装0.41g。

用法用量

口服。一次6粒,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ29662005-2009Z。

鉴别

1、取本品内容物,置显微镜下观察:淀粉粒单粒,扁卵形、类圆形、三角状卵形或矩圆形。草酸钙簇晶直径20-68μm,棱角锐尖。非腺毛多碎断,完整者由5-10个细胞组成。石细胞黄绿色,长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形,直径27-72μm,壁较厚,纹孔细密。

2、取本品内容物5g,研细,加甲醇30ml超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水30ml使溶解,用以水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,弃去洗液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb
1 、人参皂苷Rg 1 及三七皂苷R 1
对照品,加甲醇制成每1ml中各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的班点。

3、取本品内容物5g,研细,加乙醇30ml超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取桑椹对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物5g,研细,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml及盐酸1ml,加热回流1小时,放冷,加石油醚(60-90℃)提取2次,每次20ml,合并石油醚提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山药对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IL)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VID)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01%磷酸溶液(99:400)为流动相;检测波长为203nm,理论板数按人参皂苷Rg
1 峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:精密称取人参皂苷Rg 1 与人参皂苷Re对照品适量,加甲醇制成每1ml中各含100μg与40μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品40粒,精密称定,倾出内容物,研细,取约6g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷40ml,加热回流3小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干,连同滤纸筒置具塞三角烧瓶中,精密加入水饱和的正丁醇100ml,密塞放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,滤过,精密量取续滤液50ml,加氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨洗涤液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解,移至5ml量瓶中,并加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。

4、测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒中含红参以人参皂苷Rg 1 (C 42 H 73 O 14 )与Re(C 48 H 82 O 18
)的总量计,不得少于70μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台