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参白化痔胶囊，中成药名。由白鲜皮、苦参组成。具有清热解毒，凉血止血的功效。用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛，大便干燥或秘结等症。

通用名称

参白化痔胶囊

汉语拼音

Shenbaihuazhi Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

28.80元

成分

白鲜皮、苦参。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒及粉末；气味香、味苦涩。

主要功效

清热解毒，凉血止血。

适应病症

本品用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛，大便干燥或秘结等症。

规格

每粒装0.42g。

用法用量

口服，一次2粒，一日2次。

不良反应

偶有腹痛。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

服药期间勿食辣椒等刺激性食物。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品能缩短小鼠断尾出血时间与毛细玻璃管内小鼠血液凝固时间；抑制二甲苯所制小鼠耳急性炎性肿胀及大鼠足跖注射角叉菜胶引起的炎性肿胀和大鼠皮下埋入塑料环形成的肉芽肿。可加快小鼠粪便排出与增加单位时间排便数量；减轻醋酸所致兔肛门溃疡局部的红肿反应。减少冰醋酸腹腔注射所致的小鼠扭体反应次数及明显延长热刺激小鼠足掌所致的疼痛反应时间。具有抗炎、镇痛、止血、通便作用。

贮藏方法

密封，置阴凉处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02822003-2009Z。

鉴别

1、取本品内容物2g，加浓氨试液0.5ml及三氯甲烷25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取白鲜碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点同于一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯丙酮（9：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取白鲜皮对照药材1g，加甲醇30ml，回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取梣酮对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（1）项下供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各5，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，色的荧光斑点

3、取本品内容物1g，加浓氨试液0.5ml及三氯甲烷25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苦参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取苦参碱对照品、槐定碱对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2-5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-
丙酮-
甲醇（8：3：0.5）为展开刑，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（58：42）（用磷酸调节pH值至2.5）为流动相；检测波长为236nm。理论板数按白鲜碱峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备取白鲜碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含5g的溶液，即得。

2、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.2g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率150W，频率50kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

3、本品每粒含白鲜皮以白鲜碱（C 12 H 9 NO 2 ）计，不得少于0.40mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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