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参归养血口服液,中成药名。由党参、黄芪、当归、白术(炒)组成。具有健脾,益气,养血的功效。用于小儿脾气虚所致的食少便溏,面色萎黄,体倦乏力等;轻度缺铁性贫血见上述证候者。

通用名称

参归养血口服液

汉语拼音

Shengui Yangxue Koufuye

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

124.40元-127.98元

成分

党参、黄芪、当归、白术(炒)。

性状

本品为棕红色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。

主要功效

健脾,益气,养血。

适应病症

本品用于小儿脾气虚所致的食少便溏,面色萎黄,体倦乏力等;轻度缺铁性贫血见上述证候者。

规格

每支装10ml。

用法用量

口服,一次10ml(1支);7周岁以下儿童一日2次,7-12周岁一日3次;或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

感冒发热、脾胃湿热等非脾气虚证患者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置阴凉处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-022(Z-008)-2001(Z)。

鉴别

1、取本品10ml,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并醋酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-
甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展距约10cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-
甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄绿色荧光斑点。

2、取本品10ml,加活性炭0.1g,煮沸,放置至室温,滤过,滤渣用水10ml洗涤,洗液并入滤液中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并醋酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-
甲酸-
冰醋酸-水(20:2:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。

3、取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取当归对照药材、白术对照药材各0.5g,分别加甲醇4ml,各超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
醋酸乙酯(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与当归对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。再喷以10%硫酸乙醇溶液,于60℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与白术对照药材色谱相应的位置上,显相同的绿蓝色荧光斑点。

4、取[鉴别](1)项下的供试品溶液,加入-
中性氧化铝柱(100-200目,5g,内径1-1.5cm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材3g,加甲醇20ml,超声处理1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、相对密度:应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。

2、pH值:应为4.0-5.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。

3、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IJ)。

4、醋酸乙酯提取物:精密量取本品20ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取4次,每次50ml,合并醋酸乙酯液,置于已干燥至恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。

本品含醋酸乙酯提取物不得少于0.23%。

含量测定

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(pH5.5)(取磷酸二氢钾8.34g与磷酸氢二钾0.65g,加水溶解成1000ml)-甲醇(92:8)为流动相;检测波长为300nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备:精密称取阿魏酸对照品约5mg,置10ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml置100ml量瓶中,加1%冰醋酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含阿魏酸15μg)。

供试品溶液的制备精密量取本品5ml,用乙醚振摇提取5次,第一次30ml,以后每次各10ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,残渣加1%冰醋酸甲醇溶液使溶解,移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。

3、测定法:分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液3-8μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

4、本品每支含阿魏酸不得少于0.18mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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