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参七脑康胶囊,中成药名。由人参、三七、川芎、红花、何首乌、丹参组成。具有益气活血,滋补肝肾的功效。用于气虚血瘀肝肾不足型缺血性中风恢复期,症见半身不遂,舌强言蹇,手足麻木,头痛眩晕,气短乏力,耳鸣健忘。

通用名称

参七脑康胶囊

汉语拼音

Shenqi Naokang Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

26.40元-31.05元

成分

人参、三七、川芎、红花、何首乌、丹参。

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒和粉末;味苦、微酸、微辛。

主要功效

益气活血,滋补肝肾。

适应病症

本品用于气虚血瘀肝肾不足型缺血性中风恢复期,症见半身不遂,舌强言蹇,手足麻木,头痛眩晕,气短乏力,耳鸣健忘。

规格

每粒装0.5g。

用法用量

口服,一次4粒,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇慎服。

注意事项

1、少数患者服药后出现恶心、口干、腹胀、便秘等胃肠不适症状,减量或停药后上述症状可减轻或消失。

2、个别患者服药后出现血小板轻度减少。有出血倾向或血小板偏低者慎用。中急性期患者应遵医嘱服用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-145(Z-033)-2001(Z)。

鉴别

1、取少量本品内容物,研细,进行微量升华,升华物置显微镜下观察,呈不规则的无色片状结晶。取结晶,加5%香草醛硫酸溶液,微热或放置,颜色逐渐变成红紫色。

2、分别取人参对照药材0.2g、三七对照药材0.4g和人参叶对照药材1g,同[含量测定]项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取人参皂苷Rb<[1]>、Re及Rg<[1]>对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液及上述四种溶液各1-2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
醋酸乙酯-
甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下分别显相同颜色的主斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品2粒的内容物,研细,加醋酸乙酯30ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。

另取大黄素、大黄素甲醚对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-
甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;用氨蒸气熏后,日光下检视,斑点变成红色。

取本品5粒的内容物,研细,加0.1%盐酸溶液40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g,加水20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用盐酸调节pH值为2,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
丙酮-
甲酸(8:1:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定

1、取装量差异检查后的本品内容物,混匀,研细,取约0.5g,精密称定,置300ml锥形瓶中,加乙醚30ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,滤过,滤渣用适量乙醚洗涤,弃去乙醚液,残渣挥尽乙醚,加甲醇50ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,将滤纸连同滤渣放回原锥形瓶中,加甲醇40ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,用少量甲醇洗涤滤纸、滤渣及锥形瓶,洗液与滤液合并,蒸干,用水30ml溶解残渣并移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次25ml,合并正丁醇提取液,再用正丁醇饱和的水25ml洗涤,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣用适量甲醇溶解,加人中性氧化铝1g,拌匀,挥干,置干燥器中放置过夜,加在中性氧化铝柱(100-200目,2g,内径15mm)上,用无水乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,再用50%甲醇洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,分2-3次通过C<[18]>小柱,用水10ml洗脱,弃去水洗液,再用甲醇15ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用适量甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

另取人参皂苷Rg<[1]>对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液1-2μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
醋酸乙酯-
甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,放冷,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,扫描波长λ=530nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

2、本品每粒含人参皂苷Rg<[1]>(C 42 H 72 O 14 •2H 2 O)不得少于1.25mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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