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参茜固经颗粒，中成药名。由党参、地黄、白术（麸炒）、白芍（麸炒）、女贞子制等组成。具有益气养阴，清热，活血止血的功效。用于气阴两虚、热迫血行所致的月经失调。症见经行提前、经血量多有血块、经水淋漓不净、口干喜饮、体倦乏力、面色少华、脉细或弦细；功能性子宫出血、子宫肌瘤、放置宫内节育环后出血见上述证候者。

通用名称

参茜固经颗粒

汉语拼音

Shenqian Gujing Keli

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

暂无参考价格

成分

党参、地黄、白术（麸炒）、白芍（麸炒）、女贞子（制）、墨旱莲、茜草、槐米、大蓟、小蓟、蒲黄、山楂。

性状

本品为棕褐色的颗粒，味苦、微甜。

主要功效

益气养阴，清热，活血止血。

适应病症

本品用于气阴两虚、热迫血行所致的月经失调。症见经行提前、经血量多有血块、经水淋漓不净、口干喜饮、体倦乏力、面色少华、脉细或弦细；功能性子宫出血、子宫肌瘤、放置宫内节育环后出血见上述证候者。

规格

每袋装8g。

用法用量

开水冲服。一次16g，一日2次。经前一周开始服用，至经净为止。

不良反应

个别病例服药后胃部不适感。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、过敏体质者慎用。

2、药品性状发生改变时禁止使用。

3、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-081（Z-26）-2004Z。

鉴别

1、取本品16g，加水50ml使溶解，离心，取上清液，加醋酸乙酯50ml，振摇提取，分取酸乙酯提取液，置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茜草素对照品，二醋酸乙酯制成每1ml含50μg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典200年版一部附录ⅡB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯甲酯乙酯无水甲酸（7.5：2.4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品3g，研细，加乙醇20ml，振摇10分钟，放置1小时，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试

三溶液。另取芦丁对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯甲酸-水（10：2：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液应具与芍药苷对照品保留时间一致的色谱峰。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IC）测定。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇1.8%醋酸溶液（25：75）为流动相，待芍药苷洗脱后用甲醇-1.8%醋酸溶液（80：20）洗脱15分钟；检测波长为235nm。理论板

数按芍药苷峰计算应不低于6000。

2、对照品溶液的制备：精密称取芍药苷对照品适量，加流动相制成每1ml含芍药苷50μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异检查项下的颗粒，混匀，研细，取约1g，精密称定，精密加入流动相50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含白芍以芍药苷（C 2 3 H 28 O 1 1 ）计，不得少于8.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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