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蚕茸柱天胶囊,中成药名。由蚕蛾(制)、淫羊藿(羊油炙)、巴戟天、熟地黄、山药等组成。具有温补肾阳,填补精血的功效。用于久病体虚,神疲乏力,饮食少进,大便不实,畏寒肢冷,腰膝酸软,阳痿不举患者。

通用名称

蚕茸柱天胶囊

汉语拼音

Canrongzhutian Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

67.20元-95.45元

成分

蚕蛾(制)、淫羊藿(羊油炙)、巴戟天、熟地黄、山药、山茱萸、枸杞子、菟丝子(蒸)、鹿茸、杜仲(炭)、当归(炒)、肉桂、附子(制)、蜈蚣(酒制)、天麻、人参、鹿鞭。

性状

本品为胶囊剂,内容物为灰棕色至黄棕色粉末;气微腥,味微甜、苦。

主要功效

温补肾阳,填补精血。

适应病症

本品用于久病体虚,神疲乏力,饮食少进,大便不实,畏寒肢冷,腰膝酸软,阳痿不举患者。

临床应用及指南

1、王飞,赵子高等通过蚕茸柱天胶囊治疗少、弱精子症的临床观察,得出结论蚕茸柱天胶囊能明显提高少、弱精子症患者的精液质量和血清睾酮水平。(云南医药,2019,40(03):206-209.)

2、刘磊,刘龙强等通过观察茸柱天胶囊联合西地那非治疗勃起功能障碍的临床研究,得出结论蚕茸柱天胶囊联合西地那非治疗勃起功能障碍具有疗效好、副作用低,同时能够改善患者的生活质量,具有一定的临床推广应用价值。(现代药物与临床,2018,33(12):3345-3348.)

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服,每次2粒,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

阴虚火旺者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -448(Z-064)-2005(Z)。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24-40μm,脐点短缝状或人字状。体壁碎片淡黄色或近无色,表面有多角形网状纹理,细小圆孔。石细胞类圆形或长方形,壁面菲薄。含糊化多糖类物薄壁细胞无色或微灰色,细胞内隐约可见充满类圆形或长圆形颗粒,遇碘液显棕色或淡棕紫色。糊化淀粉团块类白色,遇碘液显蓝色或蓝紫色。表面角质层淡黄色,表面颗粒状,凹凸不平,茸毛脱落后的毛窝呈圆洞状,常碎裂,边缘较平整。海绵组织形状不规则,近无色或淡灰色细胞皱缩,可见众多的裂隙。

2、取本品内容物0.4g,加甲醇3ml,冷浸过夜,取上清液作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照溥层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各101l,分别点于同一含羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶H薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365mm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物10g,加乙醚50ml,低温回流30分钟,滤过,滤液备用,滤渣挥干,加甲醇40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,分取正丁醇液,加氨试液三倍量,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb、Re对照品,加甲醇制成每1m各含2mg的混和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液1-2μl,分别点于同一硅胶G薄层板(厚50oμm)上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谮相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取[鉴别](3)项下乙醚滤液,加水4ml洗涤,弃去水液,乙醚液加少量无水硫酸钠脱水干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加醋酸乙酯每lml含1μg的滘液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液120μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取当归对照药材0.2g,加乙醚15ml,低温回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2005年一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](4)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、乌头碱限量:取本品内容物10g,加氨试液4ml搅拌均匀,放置2小时,加乙醚50ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤液低温蒸干,残渣加1%盐酸溶液20ml,分次溶解,滤过,滤液加氨试液调节pH值10-11,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,分取乙醚液,低温蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液2μl,分别点于同一含以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-
乙酸乙酯-
二乙胺(14:4:1)为展开剂展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

2、其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IL)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基键合硅胶为填充剂,乙腈-水(30:70)作为流动相,检测波长为270nm,理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备:精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的内容物约0.4g,精密称定,置50ml容量瓶中,加甲醇约40ml,超声处理40分钟,放冷至室温后,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含淫羊藿苷(C 3 3 H 4 0 O 15 )不得少于0.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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