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参蛇花痔疮膏，中成药名。由苦参、蛇床子、黄柏、金银花、五倍子、白帆、炉甘石组成。具有清热燥湿，消肿止痛的功效。用于风伤肠络、湿热下注型痔疮（内痔、外痔、混合痔）引起的便血、肛门红肿热痛等。

通用名称

参蛇花痔疮膏

汉语拼音

Shenshehua Zhichuang Gao

药品类型

清热剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

20.00元

成分

苦参、蛇床子、黄柏、金银花、五倍子、白帆、炉甘石。

性状

本品为黄棕色至棕褐色的软膏。

主要功效

清热燥湿，消肿止痛。

适应病症

本品用于风伤肠络、湿热下注型痔疮（内痔、外痔、混合痔）引起的便血、肛门红肿热痛等。

规格

每支装10g。

用法用量

外用。用前洗净肛门，每次2g，一日1次。用于外痔、肛裂时，把药膏直接敷于患处，轻轻涂抹；用于内痔、混合痔时，将备用的注入器套在药膏管管口上，拧紧，将注入器轻轻插入肛门内，挤入适量药膏，取出注入器。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇慎用。

注意事项

1、本品为外用药，不能口服。

2、本品宜放置在儿童不能触及的地方。

3、儿童应在成人的监护下使用。

4、用药期间应多食蔬菜水果，忌食烟酒、辛辣等刺激性食品。

5、排便时切勿过度用力或久蹲不起；平时多运动，忌久坐，保持体内气血运行通畅。

6、请遵医嘱并详细阅读说明书后使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，置阴凉处（不超过20℃）。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-508（Z-068）-2005Z。

鉴别

1、取本品2g，加甲醇10ml，置水浴上回流提取1小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，取上清液，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿甲醇甲酸（8：1.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品5g，加甲醇20ml，置水浴上回流提取1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-
醋酸乙酯（30：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取【鉴别】（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯丁酮甲酸-水（10：6：1：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IR）。

含量测定

1、苦参：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（30：70）（每1000ml加三乙胺0.1ml）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于7000。

（2）对照品溶液的制备：取苦参碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品约2g，精密称定，加氯仿10ml，微温使溶解，转移至分液漏斗中，用约40℃的0.1mol/L盐酸溶液振摇提取5次（10ml，10ml，10ml，5ml，5ml），合并提取液，滴加5%氢氧化钠溶液调节pH值至8-9，加氯仿振摇提取5次（20ml，20ml，15ml，15ml，15ml），合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

（4）测定法：分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每1g含苦参以苦参碱（C 15 H 2 4 N 2 O）计，不得少于0.4mg。

2、黄柏：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1mol/L酒石酸-乙腈-甲醇-
十二烷基硫酸钠（99：8：20：1）为流动相；检测波长为265nm；柱温40℃。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品约2g，精密称定，加氯仿10ml，微温使溶解，用约40℃的0.1mol/L盐酸溶液振摇提取5次（15m，15ml，15ml，10ml，10ml），合并提取液，静置，取上清液置水浴上浓缩至近干，残渣加乙醇15ml分次溶解，滤过，滤液置已处理好的中性氧化铝柱（100-200目，10g，内径约2cm，湿法装柱，用乙醇30ml预洗）上，用乙醇80ml，分次洗脱，收集洗脱液，浓缩至近干，加乙醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱（C 2 0 H 1 8 CINO 4 ）计，不得少于0.10mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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