丹桂香胶囊
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丹桂香胶囊，中成药名。由黄芪（制）、桂枝、吴茱萸、肉桂等组成。具有益气温胃，散寒行气，活血止痛的功效。用于脾胃虚寒、寒凝血瘀引起的胃脘痞满疼痛、纳差、嗳气、嘈杂、腹胀等；慢性萎缩性胃炎见上述证候者。
通用名称
丹桂香胶囊
汉语拼音
Danguixiang Jiaonang
处方类型
处方药
医保类型
非医保
参考价格
21.00元-38.00元
成分
黄芪（制）、桂枝、吴茱萸、肉桂、细辛、桃仁、红花、当归、川芎、赤芍、丹参、牡丹皮、延胡索、片姜黄、三棱、莪术、水蛭、木香、枳壳、乌药、黄连、生地、甘草（制）。
性状
本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的颗粒；味苦。
主要功效
益气温胃，散寒行气，活血止痛。
适应病症
本品用于脾胃虚寒、寒凝血瘀引起的胃脘痞满疼痛、纳差、嗳气、嘈杂、腹胀等；慢性萎缩性胃炎见上述证候者。
规格
每粒装0.55g。
用法用量
口服，一次4粒，一日3次，饭前半小时服用，8周为1个疗程。
不良反应
尚不明确。
禁忌
1、孕妇禁服。
2、对本品过敏者禁服。
注意事项
有出血倾向者忌服。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ19382005-2009Z。
鉴别
1、取本品内容物4g，研细，置具塞锥形瓶中，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用0.15mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8-9，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-
三氯甲烷-甲醇-
二乙胺（10：6：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2、取本品内容物4g，研细，置具塞锥形瓶中，加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水20ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，加入2g中性氧化铝，拌匀，蒸干，加载于中性氧化铝（100-200目，1g）柱上，用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇-
甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、取本品内容物15g，研细，置500ml烧瓶中，连接挥发油提取器，加水200ml，自提取器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加乙酸乙酯5ml，加热回流4小时，取乙酸乙酯层作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g，分别加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各15μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-
乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4、取本品内容物4g，研细，加乙醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
5、取本品内容物4g，研细，加水50ml、盐酸0.1ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1m含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
丙酮-甲酸（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色斑点。
6、取本品内容物4g，研细，加甲醇40ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液加甲醇使成5ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同硅胶G薄层板上，以正丁醇-
冰醋酸-水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。
含量测定
1、黄芪甲苷：
（1）取装量差异项下的本品内容物，研细，取8.5g，精密称定，加甲醇50ml置水浴上加热回流2小时，滤过，药渣用甲醇洗涤3次，每次20ml，滤过，合并滤液，蒸干，残渣用20ml水分次溶解并转移至分液漏斗中，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次30ml，再用正丁醇饱和水洗涤3次，每次30ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl与3μl，交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇浓氨溶液（65：35：14）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟至斑点显色清晰，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λ
S =530nm，λ R =700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
（2）本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C 41 H 58 O 1 4 ）计，不得少于0.13mg。
2、盐酸小檗碱：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠-
二甲胺（37：63：0.2）为流动相；检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
（2）对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液即得。
（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物适量，研细，取约1.0g，精密称定，置具塞锥形:瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
（5）本品每粒含黄连以盐酸小檗碱（C 2 0 H 18 CINO 4 ）计，不得少于3.0mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：本品含细辛。
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