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丹黄颗粒，中成药名。由丹参、黄芪、蒲黄、川芎、延胡索（醋制）、全蝎、酸枣仁、首乌藤、白芍组成。具有益气活血，通络止痛的功效。用于偏头痛瘀血兼气虚证，症见头痛经久不愈，痛处固定，遇劳加重或夜间为甚，伴头晕、失眠。

通用名称

丹黄颗粒

汉语拼音

Danhuang Keli

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

24.50元

成分

丹参、黄芪、蒲黄、川芎、延胡索（醋制）、全蝎、酸枣仁、首乌藤、白芍。

性状

本品为棕褐色颗粒；味苦。

主要功效

益气活血，通络止痛。

适应病症

本品用于偏头痛瘀血兼气虚证，症见头痛经久不愈，痛处固定，遇劳加重或夜间为甚，伴头晕、失眠等。

规格

每袋装5g。

用法用量

口服，一次2袋，一日3次，饭后服用。疗程4周。

不良反应

偶有胃部不适。

禁忌

尚不明确。

注意事项

兼有感冒和高血压者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，防潮。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -661（Z-124）-2007Z。

鉴别

1、取本品、显微镜下观察：体壁碎片淡黄色至黄色，网状纹理及圆形毛窝、有时可见棕褐色刚毛。

2、取本品10g，研细，置锥形瓶中，加入0.2%盐酸溶液50ml，置水浴中加热回流2小时，放冷，滤过，滤液加氯化钠15g，振摇使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
丙酮-甲酸（8：1：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾下，氨气中熏约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品10g，研细，加乙醇40ml，温浸1小时，时时振摇，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用以水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液浓缩至约1ml、加适量中性氧化铝拌匀，干燥，装入已处理好的中性氧化铝柱（100-200目，1g，内径10-15mm）上，以乙酸乙酯-
甲酸（1：1）30ml洗脱，弁去洗脱液，再用乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验、吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇（4：0.5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色诺相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品15g，研细，加甲醉50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残液加水30ml使溶解，用以水饱和的正丁醇振摇提取3次，毎次30m，合并正丁醇提取液，加氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨洗液，提取液再用以正丁醇饱和的水洗涤2次，每次2ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解、加于已处理好的中性氧化铝柱（100-200目，5g，内径10-15mm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液、蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照层色谱法（4国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上、以三氯甲烷-
甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相问颜色的斑点。

5、取本品6g，研细，加甲醇30ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品、加甲醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录HB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-甲酸（3：1：0.05）为展开剂，展开，取出，椋干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

6、取本品8g，研细，加80%乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙酸乙酯30ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品液。另取异鼠李素对照品，加乙酸乙酯制成每1m中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各列5μl，分别点于同一硅胶GF
254 薄层板，以甲苯-乙酸乙酯-
甲酸（5：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干、置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

7、取本品3g，研细，加硅藻土2g，混匀，加浓氨试液3ml使湿润，加三氯甲烷50ml，加热冋流1小时，放冷，滤过；残渣再加三氰甲烷50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过；合并滤液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加无水乙醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照癟层色谱法（中同药典2005年版一部跗录ⅥⅣ）试验，吸取上述两种浴液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-
甲苯-乙酸乙酯-
浓氨试液（5：4：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰，挥去碘，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上、显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IC）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%醋酸溶液（5：95）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按丹参素钠峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：取丹参素钠对照品适量，精密称定，加10%甲醇制成每1ml中含0.06mg（相当于丹参素0.054mg）的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加10%甲醇50ml，称定重量，密塞，超声处理（功率200W、频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用10%甲醇补足减失的重量，徭匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别吸取上述对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含丹参以丹参素（C 9 H 10 O 5 ）计，不得少于4.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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