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清肝利胆胶囊，中成药名。由茵陈、山银花、栀子、厚朴、防己组成。具有清肝利胆湿热的功效。用于湿热蕴结肝胆所致的纳呆、胁痛、疲倦、乏力、尿黄、苔腻、脉弦。

通用名称

清肝利胆胶囊

汉语拼音

Qinggan Lidan Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

19.30元-24.00元

成分

茵陈、山银花、栀子、厚朴、防己。

性状

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至黑褐色的粉末；味苦。

主要功效

清肝利胆湿热。

适应病症

本品适用于湿热蕴结肝胆所致的纳呆、胁痛、疲倦、乏力、尿黄、苔腻、脉弦。

临床应用及指南

廖茜珣，罗晓光等通过对清肝利胆胶囊联合左氧氟沙星治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎临床疗效观察，得出结论清肝利胆胶囊联合左氧氟沙星可有效降低肝胆湿热型慢性胆囊炎患者体内炎症水平，调节体内相关因子水平，提高慢性胆囊炎的治疗效果。（中药药理与临床,2017,33(01):201-204.）

规格

每粒装0.35g。

用法用量

口服。一次4-6粒，一日2次；10日为一疗程。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

服药期间忌食油腻、辛辣刺激性食物，忌酒。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -183（Z-183）-2002Z。

鉴别

1、取本品内容物1.4g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g，加水100ml，微沸30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5-10μl、对照药材溶液10μl，分别点于同硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯-
甲醇（6：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

2、取本品内容物0.35g，加水15ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至4，离心，取上清液通过聚酰胺柱（40-60目，1g，内径为1cm），用水洗至中性，再用丙酮15ml洗脱，收集丙酮洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1-2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物1.4g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用氨试液25ml洗涤，弃去洗涤液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯甲烷-
甲醇（11：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（10：90）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取栀子苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含栀子以栀子苷（C 17 H 24 O 10 ）计，不得少于3.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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