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清开灵泡腾片，中成药名。由胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花组成。具有清热解毒，镇静安神的功效。用于外感风热时毒，火毒内盛所致的高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛，舌质红绛，苔黄、脉数者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性化脓性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热等病症属上述症候者。

通用名称

清开灵泡腾片

汉语拼音

Qingkailing Paotengpian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

19.80元

成分

胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花。

性状

本品为浅黄色至棕黄色的片；味甜，微苦。

主要功效

清热解毒，镇静安神。

适应病症

本品用于外感风热时毒，火毒内盛所致的高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛，舌质红绛，苔黄、脉数者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性化脓性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热等病症属上述症候者。

规格

每片重1g（含黄芩苷10mg）。

用法用量

热水中泡腾溶解后服用，一次2-4片，一日3次；儿童酌减或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

久病体虚患者如出现腹泻时慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

能抑制小鼠的自主活动，具有镇静作用；对2，4-二硝基苯酚所致的大鼠发热有解热作用；对角叉菜胶所致大鼠足趾肿胀及小鼠腹腔毛细血管的通透性有抑制作用。

贮藏方法

密封。

有效期

30个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、照〔含量测定〕项下黄芩苷测定方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

2、取本品5片，研细，加热水40ml使溶解，离心，取上清液，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-
乙酸乙酯-
冰醋酸（15：7：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品2片，研细，加热水50ml使溶解，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g，加甲醇20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1-2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品4片，研细，加热水50ml使溶解，放冷，滤过，滤液用正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
丙酮-
甲酸-水（10：7：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、崩解时限：取本品6片，置250ml烧杯中，烧杯中盛有热水（70-80℃）200ml，有许多气泡放出，当气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩余，各片均应在5分钟内崩解（通则0921）。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

1、胆酸：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸溶液（75：25）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按胆酸峰计算应不低于5000。

（2）对照品溶液的制备：取胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，置100ml量瓶中，加热水（70-80℃）40ml，待完全泡腾后，放冷，加入甲醇40ml，摇匀，超声处理（功率180W，频率40kHz）30分钟，放至室温，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液10μl、20μl与供试品溶液20μl，分别注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

（5）本品每片含胆酸（C 24 H 40 O 3 ）应为5.2-7.8mg。

2、栀子：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（11：89）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取栀子苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：精密量取胆酸〔含量测定〕项下的供试品溶液25ml，蒸干，残渣加50%甲醇5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100-200目，5g，内径为1.8cm）上，用50%甲醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加50%甲醇使溶解，并转移置10ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含栀子以栀子苷（C 17 H 24 O 10 ）计，不得少于0.50mg。

3、黄芩苷：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-
冰醋酸（45：55：1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约0.8g，精密称定，置100ml量瓶中，加热水（70-80℃）40ml，待完全泡腾后，放冷，加入甲醇40ml，摇匀，超声处理（功率180W，频率40kHz）30分钟，放至室温，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含黄芩苷（C 21 H 18 O 11 ）应为9.0-11.0mg。

4、总氮量：

（1）取重量差异项下的本品，研细，取约4g，精密称定，加热水80ml，待完全泡腾后，放冷，转移置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，照氮测定法（通则0704第二法）测定，即得。

（2）本品每片含总氮（N）应为3.9-5.9mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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