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抗骨增生颗粒,中成药名。由熟地黄、肉苁蓉、狗脊(盐制)、女贞子(盐制)等组成。具有补腰肾,强筋骨,活血止痛的功效。用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

通用名称

抗骨增生颗粒

汉语拼音

Kanggu Zengsheng Keli

药品类型

补肾壮骨剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

32.60元

成分

熟地黄、肉苁蓉(蒸)、狗脊(盐制)、女贞子(盐制)、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子(炒)、骨碎补、牛膝。

性状

本品为棕褐色至黑色的颗粒;味甜甘、微涩。

主要功效

补腰肾,强筋骨,活血止痛。

适应病症

本品用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

规格

每袋装2.5g。

用法用量

口服,每次1袋,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-117(Z-117)-2006(Z)。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物梯纹管胞淡黄色至金黄色,纹孔排列整齐。叶表皮细胞壁深波状弯曲。

2、取本品5g,研细,加70%乙醇溶液50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶HF
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薄层板上,以乙酸乙酯丙酮甲醇水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。喷以三氯化铝试液,再置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色荧光斑点。

3、取本品5g,研细,加乙醇30m,加热回流1小时,放冷,离心15分钟,取上清液加盐酸2ml,加热回流1小时,取出,浓缩至约5ml,放冷,加水10ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,用水2ml洗涤,弃去洗液,乙醚液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材2g,加乙醇15ml,加热回流1小时,放冷,离心15分钟,取上清液加盐酸1ml,同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

除溶化性不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠC)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(26:74)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含12μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.3g,精密称定,置50ml锥形瓶中,精密加入70%乙醇溶液25ml,称定重量,密塞,放置过夜;超声处理(功率360W,频率45kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C 3 3 H 4 0 O 15 )计,不得少于1.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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