克痹骨泰片
本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证
克痹骨泰片，中成药名。由石见穿、白花蛇舌草、延胡索、没药（制）、血竭、土鳖虫、巴戟天组成。具有清热化湿，祛风通络，活血止痛的功效。用于风湿热痹，瘀血痹痛，类风湿性关节炎。
通用名称
克痹骨泰片
汉语拼音
Kebi Gutai Pian
处方类型
处方药
医保类型
非医保
参考价格
18.00元-90.39元
成分
石见穿、白花蛇舌草、延胡索、没药（制）、血竭、土鳖虫、巴戟天。
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气微香，味微苦。
主要功效
清热化湿，祛风通络，活血止痛。
适应病症
本品用于风湿热痹，瘀血痹痛，类风湿性关节炎。
规格
每片重0.4g。
用法用量
口服，一次4片，一日2次，早晚饭后用温开水送服，一疗程为8周；或遵医嘱。
不良反应
个别患者用药后可见胃肠反应和皮疹。
禁忌
虚寒者忌用；孕妇慎用。
注意事项
孕妇慎用；妇女行经期宜慎用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01922009。
鉴别
1、取本品11片，除去薄膜衣后，研细，称取5g，加乙醚60ml，低温回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，加三氯甲烷10ml，振摇30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2、取本品11片，除去薄膜衣后，研细，称取5g，加乙醚30ml，超声处理5分钟，滤过，弃去乙醚液，残渣加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材12g，每次加10倍量水煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩至干，残渣加甲醇适量，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（7：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、取本品20片，除去薄膜衣后，研细，称取10g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加5%醋酸溶液30ml使溶解，滤过，滤液用浓氨试液调节pH值至碱性，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-
三氯甲烷-
甲醇（15：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ID）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。
1、色谱条件及系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（40：60）为流动相；检测波长为440nm；理论板数按血竭素高氯酸盐峰计算应不低于2500。
2、对照品溶液的制备：精密称取血竭素高氯酸盐对照品适量，加3%磷酸甲醇溶液制成每1ml约含0.02mg的溶液，即得。（血竭素重量=血竭素高氯酸盐重量/1.377）
3、供试品溶液的制备：取本品10片，除去薄膜衣后，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入3%磷酸甲醇溶液50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用3%磷酸甲醇溶液补足减失的重量，静置，取上清液，滤过，即得。
4、测定法：精密吸取供试品溶液10μl与对照品溶液2μl，注入液相色谱仪，测定，即得。（应在24小时内测定）。
5、本品每片含血竭以血竭素高氯酸盐（C 1 7 H 14 O 3 ·HClO 4 ）计，不得低于0.14mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
本词条查询自 中国医药信息查询平台
