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排石利胆片，中成药名。由金钱草、茵陈、大黄、摈榔、黄苓等组成。具有舒肝理气，利胆排石的功效。用于胆囊炎，胆石症。适用于反复发作，经久不愈的慢性胆囊炎，胆结石的患者。

通用名称

排石利胆片

汉语拼音

Paishi Lidan Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

23.00元

成分

金钱草、茵陈、大黄、摈榔、黄苓、木香、郁金、帜实（麸炒）、厚朴（姜制）、芒硝（精制）。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至棕褐色，味微苦。

主要功效

舒肝理气，利胆排石。

适应病症

本品用于胆囊炎，胆石症。适用于反复发作，经久不愈的慢性胆囊炎，胆结石的患者。

规格

每片重0.7g（薄膜衣片）。

用法用量

口服。一次4片，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ29932005-2009Z。

鉴别

1、取本品5片，除去包衣，研细，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材2g，加水80ml，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至10ml，加乙醇10ml，搅匀，静置30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典200年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯-
丙酮（12：3：5）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品5片，除去包衣，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，加热30分钟，放冷，加乙醚振摇提取2次，每次20m，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品5片，除去包衣，研细，加乙醚30ml，超声处理10分种，滤过，弃去乙醚液，残渣挥干乙醚，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，置分液漏斗中，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20m，合并正丁醇液，加氨试液洗涤3次，每次30m，弃去氨洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甘对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇-
甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品5片，除去包衣，研细，加80%乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加于聚酰胺柱（60-80目，内径1.5cm，柱高10cm）上，加水洗脱至洗脱液无色，弃去洗脱液，再加50%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒲黄对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-
乙酸乙酯-甲酸（5：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，

显相同颜色的斑点。

5、取本品2片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF
254
板上，以三氯甲烷甲醇（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ID）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（8：92）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得（10℃以下保存）。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇20ml，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色量瓶中，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含茵陈以绿原酸（C 1 6 H 18 O 9 ）计，不得少于0.3mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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