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人工牛黄，中成药名。由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。具有清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒的功效。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。

通用名称

人工牛黄

汉语拼音

Rengong Niuhuang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

14.20元-100.80元

成分

由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。

性状

本品为胶囊剂，内容物为黄色或微黄色颗粒或粉末。

主要功效

清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。

适应病症

本品用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。

规格

每袋装250g。

用法用量

口服。一次0.15-0.35g。多作配方用。外用适量敷患处。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

置阴凉干燥处，遮光，密闭保存，防潮，防压。

执行标准

中国药典2005年版一部。

鉴别

1、取胆红素〔含量测定〕项下溶液，照紫外可见分光光度法（附录ⅤA）测定，在453nm波长处有最大吸收。

2、取本品0.1g，置10ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理5分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl对照品溶液2μl，分别点于冋一硅胶G薄层板上，以正已烷-
乙酸乙酯醋酸甲醇（20：25：2：3）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取牛胆粉对照药材10mg，加甲醇适量，超声处理使充分溶解，再加甲醇至10ml，摇匀，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
冰醋酸水（7.5：10：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品50mg，加水5ml，超声处理5分钟，加甲醇至10ml，静置，取上清液作为供试品溶液。另取牛磺酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB试验吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-
乙醇冰醋酸-水（4：1：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热10分钟，喷以1%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

水分：不得过5.0%（附录ⅨH第一法）。

含量测定

1、胆酸：

（1）对照品溶液的制备：取胆酸对照品解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含胆酸0.5mg）。

（2）标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1ml，分别置具塞试管中，各管加入60%冰醋酸溶液稀释成1.0ml，再分别加新制的糠醛溶液（1→100）1.0ml，摇匀，在冰浴中放置5分钟，精密加入硫酸溶液（取硫酸50ml与水65m混合）13ml，混匀，在70℃水浴中加热1分钟，迅速移至冰浴中，放置2分钟，以相应的试剂为空白，照紫外-
可见分光光度法（附录VA），在605nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

（3）测定法：取本品约0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加60%冰醋酸溶液适量，超声处理5分钟，用60%冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液各1ml，分别置甲、乙两个具塞试管中，于甲管中加新制的糠醛溶液1ml，乙管中加水1ml作空白，照标准曲线制备项下的方法，自“在冰浴中放置5分钟”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量，计算，即得。

（4）本品按干燥品计算，含胆酸（C 24 H 4 0 O 5 ）不得少于13.0%。

2、胆红素：

（1）对照品溶液的制备取胆红素对照品10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加三氯甲烷80ml，超声处理使充分溶解，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置50ml棕色量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含胆红素20μg）。

（2）标准曲线的制备：精密量取对照品溶液4ml、5ml、6ml、7ml与8ml，分别置25ml棕色量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照紫外-
可见分光光度法（附录VA），在453nm处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

（3）测定法：取本品约80mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加三氯甲烷80ml超声处理使充分溶解，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，在453nm波长处测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重量，计算，即得。

（4）本品按干燥品计算，含胆红素（C 3 3 H 36 N 4 O 6 ）不得少于0.63%。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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