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茸术口服液，中成药名。由马鹿茸、白术（炒）、淫羊藿、蛇床子、肉苁蓉、何首乌、北五味子组成。具有补肾健脾的功效。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等肿瘤患者手术、化疗后的脾肾两虚证，证见面色㿠白，纳少不化，精神萎靡，腰膝酸软，畏寒肢冷，小便频数等。

通用名称

茸术口服液

汉语拼音

Rongzhu Koufuye

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

139.00元

成分

马鹿茸、白术（炒）、淫羊藿、蛇床子、肉苁蓉、何首乌、北五味子。

性状

本品为棕红色液体；气微香，味苦，微甜。

主要功效

补肾健脾。

适应病症

本品用于肺癌、胃癌、乳腺癌等肿瘤患者手术、化疗后的脾肾两虚证，证见面色㿠白，纳少不化，精神萎靡，腰膝酸软，畏寒肢冷，小便频数等。

规格

每支装10ml。

用法用量

口服，一次10ml，一日2次。疗程2个月或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

阴虚患者忌服。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品主要药效学试验结果表明具有增强免疫抗氧化作用和协同抗肿瘤作用：

1、对小鼠免疫器官有增重作用；有增加小鼠血清溶菌酶含量作用。

2、对顺铂的多种抗肿瘤作用有协同作用。

3、对老龄大鼠具有使SOD活力上升至中年大鼠水平。

毒理作用

本品小鼠口服急性毒性试验结果：最大耐受量为151.2g/kg（相当生药量）；大鼠口服17周长期毒性实验结果：30.0ml/kg/d为最大无毒反应剂量。

贮藏方法

密封，置阴凉干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -798（Z146）-2007Z。

鉴别

1、取本品1ml，加水5ml，混匀，用水饱和的正醇振摇提取三次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤三次，每次15ml，正丁醇液蒸于，残渣加乙醇1ml使溶解、作为供试品溶液。另取淫羊薔苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纡维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开、取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取鉴别（1）项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加甲醇制成毎1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于问一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层饭上，以甲苯-
乙酸乙酯（30：4）为展开剂、展开，取出，晾干，置紫外光灯（36nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取品20ml，置分液漏斗中，加乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录程ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品及对照药材溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸（15：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，氨气熏蒸后，斑点变为红色。

4、取本品10ml，加乙醚振徭提取3次，毎次10ml，合并乙醚液，挥干乙醚，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材5g，加水15ml，加热同流1小时，滤过，滤液加乙醇使含醇量达70%，滤过，滤液蒸干，残渣加水6m使溶解、并用40%氮氧化钠溶液调节至中性，加水至10ml，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干乙醚，残澆加甲醇1m使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国约典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种浴液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上、以甲苯-
乙酸乙酯（6：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%变色酸-
硫酸（1：1）的显色剂、于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、相对密度：应不低于1.02（中药典2005年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为3.0-5.5（屮国药典2005年版一部附录ⅦG）。

3、乙醇量：应为3%-8%（中药典205年版一部附录ⅨM）。

4、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IJ）。

含量测定

照髙效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适应性试验：以十八烷基砫烷键合硅胶为填充剂；乙腈-1%冰醋酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊霍苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取淫羊霍苷对照品适，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，5-10℃放置2小时，离心，精密吸取上清液2ml置1ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含淫羊霍以淫羊霍苷（C 33 H 40 O 15 ）计，不得少于1.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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