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乳癖消颗粒，中成药名。由鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、丹皮、夏枯草、连翘、红花组成。具有软坚散结，活血消痈，清热解毒的功效。用于痰热互结所致的乳癖、乳痈，症见乳房结节、数目不等、大小形态不一、质地柔软，或产后乳房结块、红热疼痛；乳腺增生、乳腺炎早期见上述症候者。

通用名称

乳癖消颗粒

汉语拼音

Rupixiao Keli

药品类型

消肿散结药

处方类型

处方药

医保类型

医保甲类

参考价格

17.82元-44.54元

成分

鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、丹皮、夏枯草、连翘、红花。

性状

本品为棕黑色的颗粒，气微、味微甜。

主要功效

软坚散结，活血消痈，清热解毒。

适应病症

本品用于痰热互结所致的乳癖、乳痈，症见乳房结节、数目不等、大小形态不一、质地柔软，或产后乳房结块、红热疼痛；乳腺增生、乳腺炎早期见上述症候者。

规格

每袋装8g。

用法用量

开水冲服，一次8g（一次一袋），一日三次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品，置显徹镜下观察：石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94μm（玄参）。不规则块片半透明，边缘折光较强，表面有纤细短纹理和小孔及细裂隙（鹿角）。

2、取本品50g研细，加甲醇80ml，加热回流40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液30ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2-5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

3、取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，加甲醇20m，同〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5-101l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加甲醇20ml，同〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2-5分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

含量测定

1、三七：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。

（2）对照品溶液的制备：分别取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb各0.4mg、三七皂苷R10.1mg的混合溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液30ml洗涤，弃去氨试液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，燕干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含三七以人参皂苷Rg：（C 42 H 72 O 14 ）、人参皂苷Rb1（C 54 H 42 O 23
）和三七皂苷R1（C 47 HO 18 ）的总量计，不得少于7.0mg。

2、玄参：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，1%醋酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为278nm。理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于5000。

（2）对照品溶液的制备：取哈巴俄苷对照品适量，精密称定，加30%甲醇制成每1ml含20g的溶液即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含玄参以哈巴俄苷（C 24 H 30 O 11 ）计，不得少于0.70mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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