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乳癖消贴膏,中成药名。由木香、夏枯草、赤芍、三七、鸡血藤、红花、牡丹皮、海藻、昆布、连翘、玄参、天花粉、薄公英、漏芦、鹿角组成。具有软坚散结,清热解毒,活血止痛的功效。用于乳癖气滞血瘀症,症见乳房结块,胀痛,压痛,乳腺囊性增生病见上述证候者。

通用名称

乳癖消贴膏

汉语拼音

Rupixiao Tiegao

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

168.00元

成分

木香、夏枯草、赤芍、三七、鸡血藤、红花、牡丹皮、海藻、昆布、连翘、玄参、天花粉、薄公英、漏芦、鹿角。

性状

本品为淡黄绿色的片状橡皮膏;气芳香。

主要功效

软坚散结,清热解毒,活血止痛。

适应病症

本品用于乳癖气滞血瘀症,症见乳房结块,胀痛,压痛,乳腺囊性增生病见上述证候者。

规格

7cm×10cm×2片×3袋。

用法用量

外用,贴敷于洗净的患处,一次一贴,一日一次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

对橡胶膏及本药过敏、皮肤溃疡或破损者不宜使用。孕妇禁用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -128-(Z-018)-2004(Z)。

鉴别

1、取本品5片,除去盖衬,剪成小碎片,加氯仿100ml,浸泡30分钟,并时时振摇,取氯仿提取液置蒸发皿中,加入适量的硅藻土,搅匀,置水浴上蒸干,加75%乙醇150ml,加热回流2小时,提取液回收乙醇至无醇味,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次50ml,合并正丁醇提取液,用氨试液50ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb、Rg1及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
醋酸乙酯-
甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾于,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品2片,除去盖衬,剪成小碎片,加75%乙醇150ml,超声处理30分钟,提取液回收乙醇并蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4-10μl及对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
醋酸乙酯-甲醇-
甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取木香对照药材1g,加75%乙醇30ml,超声处理30分钟,提取液滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取【鉴别】(2)项下的供试品溶液10μl及对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、含膏量:取本品,用氯仿作溶剂,照橡胶膏剂含膏量测定法(中国药典2000年版一部附录IQ)测定。每100cm 2 的含膏量不得少于1.8g。

2、浸出物:取本品2片,除去盖衬,精密称定,置有盖玻璃容器中,加氯仿适量,浸渍,并时时振摇,待布与膏料分离后将布取出,再用上述溶剂洗涤至布上无残附膏料。挥去布上的溶剂,将布置105℃烘箱中干燥30分钟,移至干燥器中冷却30分钟,精密称定,计算供试品重量。氯仿液置蒸发皿中,加入适量的硅藻土,置水浴上蒸干,于燥物置具塞锥形瓶中,精密加入75%乙醇100ml,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录XA)测定。浸出物不得少于18g。

3、其他:应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IQ)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅键合硅胶为填充剂;以乙腈-
甲醇0.025mol/L磷酸液(取1.7ml磷酸,加水至1000ml,用三乙胺调pH值至2.9-3.1)(12:2:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2、供试品溶液的制备:取本品3片,除去盖衬,剪成小碎片,加75%乙醇100ml,放置30分钟,超声处理(功率200W,频率20kHz)2次,每次20分钟,合并提取液,蒸干,残渣用甲醇溶解并移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

3、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

4、本品每片含赤芍以芍药苷(C 23 H 23 O 11 )计,不得少于0.22mg。

附注

警示语:孕妇禁用。

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