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肾衰康灌肠液，中成药名。由黄芪、大黄、丹参、红花组成。具有清热解毒，益气利尿，活血化瘀的功效。用于急性肾功能衰竭和早、中期慢性肾功能衰竭，属湿浊血瘀证，症见：身重困倦，纳差腹胀，恶心呕吐，舌质紫暗，舌苔厚腻等。

通用名称

肾衰康灌肠液

汉语拼音

Shenshuaikang Guanchangye

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

195.00元-200.00元

成分

黄芪、大黄、丹参、红花。

性状

本品为深棕色的液体，久置可有少量沉淀。

主要功效

清热解毒，益气利尿，活血化瘀。

适应病症

本品用于急性肾功能衰竭和早、中期慢性肾功能衰竭，属湿浊血瘀证，症见：身重困倦，纳差腹胀，恶心呕吐，舌质紫暗，舌苔厚腻等。

规格

每瓶装20ml。

用法用量

1、直肠灌注：一次20ml。

2、急性肾衰：一日6次，或遵医嘱。

3、慢性肾衰：一日2次，疗程8周，或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

肛周皮肤粘膜破溃，肛周化脓性病变及活动性出血者禁用。

注意事项

肛周、直肠疾病患者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品对肾切除及腺嘌呤口服所致大鼠慢性肾功能衰竭两种病理模型有一定的治疗作用，对环磷酰胺所致免疫功能底下小鼠可增强单核巨噬细胞吞噬功能和迟发型皮肤超敏反应，以及促进溶血素抗体生成。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-3886-98。

鉴别

1、取本品20ml（普通型）或4ml（浓缩型），置水浴上燕干，加70%甲醇3ml，加热回流30分钟，趁热滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，合并提取液，用水洗涤2次，每次25ml，弃去水液，醋酸乙酯液用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加水30ml，煎煮80分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸-
乙酯甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

2、取本品20ml（普通型）或4ml（浓缩型），置水浴上蒸干，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱（100-120目，5g，内径10-15mm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g，邡水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-
醋酸乙酯-
甲醇-水（10：22：11：5）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、钾离子：精密量取本品50ml（普通型或1ml（浓缩型），置坩埚中，水浴上浓缩至糖浆状，再缓缓炽热至炭化，放冷，加硫酸1ml湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在700℃炽灼30分钟，取出，放冷，残渣加盐酸3ml使溶解，水浴蒸干。残渣加水溶解，移入25ml量瓶中，加水至刻度播匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加草酸铵试液3ml20%氢氧化钠溶液2ml、37%甲醛溶液5ml，摇匀，放置1分钟。精密加入0.02mol/L四苯硼钠溶液5ml，加水至刻度，摇匀，放置20分钟，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，加入0.1mol/乙二胺四醋酸二钠溶液2ml、20%氢氧化钠溶液0.5ml达旦黄指示液10滴，用0.1%苯扎溴铵溶液（精密量取0.5%苯扎溴胺溶液适量，稀释5倍即得）滴定至粉红色，并将滴定的结果用空白试验校正按下式计算钾离子含量：

钾离子含量（mg/ml）=（v 2 -v 1 ）·G/W。

式中V 2 为空白试验消耗0.1%苯扎溴铵溶液的量，ml；

V 1 为供试品溶液消耗0.1%苯扎溴铵溶液的量，ml；

G为每1ml0.1%苯扎溴铵溶液相当于钾离子的量，mg；

W为取供试品溶液的量，ml。

本品每1ml含钾离子不得高于1.6mg（普通型）或8mg（浓缩型）。

2、pH值：应为6.0-8.5（普通型）或5.0-7.0（浓缩型）（附录ⅦG）。

3、相对密度：应不低于1.03（普通型）或为1.07-1.11（浓缩型）（附录ⅦA）。

4、装量：照合剂（附录IJ）项下装量检查法检查，应符合规定。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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