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肾炎解热片,中成药名。由白茅根、连翘、荆芥、炒苦杏仁、陈皮、大腹皮等组成。具有疏解风热,宣肺利水的功效。用于风热犯肺所致的水肿,症见发热恶寒、头面浮肿、咽喉干痛、肢体疼痛、小便短赤、舌苔薄黄、脉浮数;急性肾炎见上述症候者。

通用名称

肾炎解热片

汉语拼音

Shenyan Jiere Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

98.00元

成分

白茅根、连翘、荆芥、炒苦杏仁、陈皮、大腹皮、盐泽泻、茯苓、桂枝、车前子(炒)、赤小豆、石膏、蒲公英、蝉蜕。

性状

本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣,片心显深棕色;味甘、微苦。

主要功效

疏解风热,宣肺利水。

适应病症

本品用于风热犯肺所致的水肿,症见发热恶寒、头面浮肿、咽喉干痛、肢体疼痛、小便短赤、舌苔薄黄、脉浮数;急性肾炎见上述症候者。

规格

(1)薄膜衣片,每片重0.34g,每片重0.56g;(2)糖衣片片,心重0.32g。

用法用量

口服,一次4-5片(每片重0.34g),或一次3片(每片重0.56g),一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品具有显著的解热、利尿作用:一次给药后可致热大鼠体温下降持续5小时以上,大鼠四小时平均总尿量增加50%。对家兔血清型肾炎的试验治疗证明,该药可明显降低肾炎家兔循环免疫复合物(CIC)的生成,明显降低尿蛋白,显著降低尿素氮和肌酐。对肾炎免疫机制的研究,证明该药能明显提高机体免疫功能、改善各种生化指标,促进对损伤肾脏的修复作用。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:不规则颗粒状团块及分枝状团块无色,遇水合氯醛试液渐溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm(茯苓)。

2、取本品适量,除去包衣,研细,取10g,加三氯甲烷50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10-20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品适量,除去包衣,研细,取10g,加乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液25ml洗涤,弃去洗液,继用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,弃去洗涤液,取正丁醇液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品适量,除去包衣,研细,取1.6g,加甲醇40ml超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,加乙酸乙酯振摇提取3次(20ml,20ml,10ml),合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材2g,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2-5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲醇水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-
乙酸乙酯甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512测定)。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
醋酸-水(35:4:61)为流动相,检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取橙皮苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加80%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含陈皮以橙皮苷(C 28 H 34 O 15 )计,〔规格(1)、(3))不得少于0.40mg,〔规格(2)〕不得少于0.66mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:本品含炒苦杏仁。

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