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茵白肝炎胶囊,中成药名。由茵陈、泽兰、滑石、白茅根、蒲公英、甘草组成。具有清热解毒,利湿退黄,理气活血的功效。用于急性黄疸型肝炎,对湿热型慢性肝炎也有效。

通用名称

茵白肝炎胶囊

汉语拼音

Yinbai Ganyan Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

48.00元-24.80元

成分

茵陈、泽兰、滑石、白茅根、蒲公英、甘草。

性状

本品为硬胶囊,内容物为棕色或黄棕色粉末;味甜、微苦。

主要功效

清热解毒,利湿退黄,理气活血。

适应病症

本品用于急性黄疸型肝炎,对湿热型慢性肝炎也有效。

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服,一次4粒,一天2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,至阴凉干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12032006-2009Z。

鉴别

1、取本品内容物0.4g,加无水乙醇25ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加0.2mol/L氢氧化钠溶液2ml使溶解,再加0.2mol/L盐酸溶液2ml,摇匀,用三氯甲烷振摇提取三次(5ml、5ml、5ml),合并提取液,减压浓缩至干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取6,7-二甲氧基香豆素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用以水饱和的乙酸乙酯环已烷(10:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品色谱中与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物1.2g,加水40ml使溶解,超声处理30分钟,用石油醚(60-90℃)振摇提取三次(20ml、20ml、15ml),合并提取液,蒸干,残渣加石油醚(60-90℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白茅根对照药材10克,加水煎煮两次,每次1.5小时,第一次加水80ml,第二次加水60ml,放冷,滤过,合并二次滤液,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,按供试品制备法自“以石油醚(60-90℃)振摇提取三次……”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各25μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-
乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯(254nm)下显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物3g,加乙醚30m,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材10g,加水80ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,按供试品制备法自“加乙醚30ml……”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇液,在115℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置,显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物3g,加水20ml使溶解,超声处理30分钟,用正丁醇振摇提取三次(15ml、15ml、10ml),合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1.5克,加水50ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,按供试品制备法自“用正丁醇振摇提取三次……”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲酸-
冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃将乙醇挥干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(《中国药典》2005年版一部附录ⅠL)。

含量测定

照高效液相色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mo/L磷酸溶液(用三乙胺调pH值至3.0)-甲醇-
乙腈(75:26:15)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按6-羟基7-甲氧基香豆素峰和6,7-二甲氧基香豆素峰计算,均不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取6-羟基7-甲氧基香豆素对照品和6,7-二甲氧基香豆素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含6-羟基7甲氧基香素11.8μg,含6,7二甲氧基香豆素6.5μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物约0.24g,精密称定,加水40ml使溶解,超声处理(功率250W,频率50kHz)40分钟,用三氯甲烷振摇提取5次(20ml、20ml、20ml、15ml、10ml),合并提取液,减压浓缩至干,残渣加甲醇溶解并定容至10ml,滤过。精密量取续滤液3ml,置5ml量瓶中,用水-
甲醇乙腈(75:26:15)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

4、测定法:分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl注人液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含茵陈以6-羟基7-甲氧基香豆素(C 10 H 8 O 4 )和6,7-二甲氧基香豆素(C 11 H 10 O 4
)的总量计,不得少于0.3mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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