银黄平喘气雾剂
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银黄平喘气雾剂,中成药名。由麻黄、白果、苦参、黄芩等药味经加工制成的气雾剂。具有平喘,止咳,祛痰的功效。用于哮喘(包括支气管哮喘,喘息型支气管炎以及其它原因引起的哮喘),喘咳气促,痰鸣痰稠,咳出不利,胸闷胁胀,口渴喜饮,喘甚则汗出,不能平卧,舌红苔腻,脉滑数者。
通用名称
银黄平喘气雾剂
汉语拼音
Yinhuang Pinchan Qiwuji
处方类型
处方药
医保类型
非医保
参考价格
45.80元
成分
麻黄、白果、苦参、黄芩等。
性状
本品在耐压容器中的药液呈棕红色液体;喷射时,有特异香气,味苦甜。
主要功效
平喘,止咳,祛痰。
适应病症
本品用于哮喘(包括支气管哮喘,喘息型支气管炎以及其它原因引起的哮喘),喘咳气促,痰鸣痰稠,咳出不利,胸闷胁胀,口渴喜饮,喘甚则汗出,不能平卧,舌红苔腻,脉滑数者。
规格
每瓶装13g(含药液6.85ml)。
用法用量
用时将本品倒置,喷头圆孔对准口腔,在用力吸气的同时,立即按阀门上端喷头,药液成雾状喷入口腔,闭口数分钟。一次喷3-4次,七天为一疗程。每次使用宜间隔3-4小时,或遵医嘱。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
不宜频繁使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
遮光,在阴凉处保存。
有效期
18个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-057(Z-17)-94(Z)。
鉴别
取本品1瓶,冷却至约5℃,在铝盖上穿一小孔,将6号或7号针头插入瓶中(针头切勿与液面接触),使抛射剂缓缓排出,待排净后,取药液供下述试验:
1、取药液作为供试品溶液。另取苦参碱对照品加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-浓氨试液(11:0.3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2、取药液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-
浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液。在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
检查
药液和二氟二氯甲烷装量差异限度:取本品5瓶,除去罩帽和喷头,每瓶精密称定。冷却至约5℃,在铝盖上穿一小孔,将6号或7号针头插入瓶中(针头切勿与液面接触),使抛射剂缓缓排出,待排净后,重新称定瓶重,两次瓶重之差为二氟二氯甲烷装量。将铝盖除去,用10ml注射器缓缓抽净药液,读取药液体积即为药液装量。本品每瓶二氟二氯甲烷的装量应不少于7g,药液装量不少于6ml。
1、总喷次:不少于180次。
2、pH值:应为4.8-5.8(中国药典1990年版一部附录40页)。
3、其他:除标示喷量应为0.05g外,应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录12页)。
含量测定
1、对照品溶液的制备:精密称取盐酸麻黄碱对照品5mg,置2ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸麻黄碱2.5mg)。
2、标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液3、6、9、15及21μl,分别置于25ml磨口三角瓶中,各精密加入0.0125%溴麝香草酚蓝的枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH7.6)6ml、氯仿6ml,充分振摇2分钟,倒入50ml分液漏斗中,静置30分钟,分出氯仿层于磨口瓶中,以相应的试剂为空白,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)在414nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标准曲线。
3、测定法:取本品5瓶,冷却至约5℃,在铝盖上穿一小孔,将6号或7号针头插入瓶中(针头切勿与液面接触),使抛射剂缓缓排出,待排净后,将药液倒出后混匀,精密量定体积,再精密吸取一定量(约为一瓶),置蒸馏瓶中,加氯氧化钠10g、水55ml,蒸馏,收取馏液约50ml,停止加热,将蒸馏液移至250ml量瓶中,加乙醇稀释至近刻度,用稀盐酸调pH值至4.5-5.0,再加乙醇稀释至刻度,混匀。精密吸取1ml,置于25ml磨口三角瓶中,蒸干,照标准曲线制备项下的方法,自“各精密加入0.0125%溴麝香草酚蓝的枸橼酸-
磷酸氢二钠缓冲液(pH7.6)6ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中盐酸麻黄碱含量,计算,即得。
4、本品每瓶含麻黄以盐酸麻黄碱C 10 H 15 NO·HCL计算,应为5-12mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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