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银屑灵颗粒,中成药名。由苦参、甘草、白鲜皮、防风、土茯苓、蝉蜕、黄柏、地黄、金银花、赤芍、连翘、当归组成。具有祛风燥湿,清热解毒,活血化瘀的功效。用于银屑病。

通用名称

银屑灵颗粒

汉语拼音

Yinxieling Keli

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

37.00元-86.50元

成分

苦参、甘草、白鲜皮、防风、土茯苓、蝉蜕、黄柏、地黄、金银花、赤芍、连翘、当归。

性状

本品为褐色或棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

主要功效

祛风燥湿,清热解毒,活血化瘀。

适应病症

本品用于银屑病。

规格

每袋装10g。

用法用量

开水冲服,一次20g,或遵医嘱,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇慎用。

注意事项

忌食刺激性食物。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ10512005-2009Z。

鉴别

1、取本品25g,研细,加三氯甲烷100ml,加氨试液调节pH值至9左右,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液8μl,对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
丙酮-甲苯-氨水(4:3:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品20g,研细,加无水乙醇50ml,加热回流40分钟,滤过,滤液蒸至约0.5ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含30μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液15μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-
冰乙酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品20g,研细,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g,加乙醇10ml,振摇提取5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-
乙酸乙酯(4:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品30g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加0.5ml乙醚使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚20ml,振摇提取30分钟,滤过,滤液挥干,加乙醚1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷-
乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品10g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-
甲酸水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠC)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:精密称取绿原酸对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液,摇匀,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含金银花以绿原酸(C 16 H 18 O9)计,不得少于5.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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