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银香颗粒,中成药名。由大青叶、金银花、熟大黄、知母、香薷、野菊花、青蒿、鸭跖草、广藿香、石膏组成。具有解表清热,祛暑化湿的功效。主治感冒风热证兼夹暑湿证,症见:身热较著、微恶风、头身痛、鼻塞流涕、咳嗽咳痰、咽燥咽痛、汗泄不畅、口渴欲饮、乏力及舌边尖红、苔微黄。

通用名称

银香颗粒

汉语拼音

Yinxiang Keli

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

129.00元

成分

大青叶、金银花、熟大黄、知母、香薷、野菊花、青蒿、鸭跖草、广藿香、石膏。

性状

本品为棕色至棕褐色颗粒,气香、味苦微甜。

主要功效

解表清热,祛暑化湿。

适应病症

本品主治感冒风热证兼夹暑湿证,症见:身热较著、微恶风、头身痛、鼻塞流涕、咳嗽咳痰、咽燥咽痛、汗泄不畅、口渴欲饮、乏力及舌边尖红、苔微黄等。

规格

每袋装5g。

用法用量

温开水冲服,一次5g,一日3次。

不良反应

偶见恶心,呕吐。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置干燥通风处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ15842005-2009Z。

鉴别

1、取本品5g,研细,加三氯甲烷15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的浅紫红色斑点。

2、取本品5g,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,加水30ml使溶解,用甲苯提取两次,每次15ml,合并甲苯液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂甙元对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛无水乙醇与硫酸溶液(7→10)的混合液(0.5:5),在100℃烘约5分钟,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品5g,研细,加水30ml使溶解,滤过,滤液加三氯甲烷振摇提取二次,每次15ml,合并提取液,挥干,残渣用三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取青蒿对照药材2g,加水30ml,超声处理30分钟,滤过,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯乙酸乙酯-
甲醇-
甲酸-水(30:10:2:0.5:5)的上层溶液作为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点.

4、取本品5g,研细,加水30ml使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取二次,每次15ml,合并乙醚液,用1%氢氧化钠溶液洗涤两次,每次15ml,乙醚液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取野菊花对照药材2g,加水30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-
甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-
甲酸(12:6:3:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2005年版一部附录IC)。

含量测定

1、金银花

(1)照高效液相色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥD)测定。

(2)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相;以甲醇-0.5%磷酸溶液(27:73)为流动相;检测波长为329nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。

(3)对照品溶液的制备:精密称取经80℃真空干燥至恒重的绿原酸对照品,置棕色瓶中,加水溶解,并制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。

(4)供试品溶液的制备:取本品约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加水10ml,称定重量,超声处理(功率不少于150W,频率不少于50kHz)20分钟,取出放冷,称定重量,用水补足减失重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液作为供试品溶液。

(5)测定法:分别吸取对照品溶液与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(6)本品每袋含金银花按绿原酸(C 6 H 18 O 9 )计,不得少于20.0mg。

2、熟大黄

(1)照高效液相色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥD)测定。

(2)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相;以甲醇-0.5%磷酸溶液(86:14)为流动相;检测波长为430nm。理论板数按大黄酸峰计算应不低于3000。

(3)对照品溶液的制备:精密称取经80℃真空干燥至恒重的大黄酸对照品适量,置量瓶中,加甲醇加热溶解,冷却后加甲醇稀释并制成每1ml含0.01mg的溶液,摇匀,即得。

(4)供试品溶液的制备:取本品0.5g,精密称定,加1mol/L盐酸溶液10ml溶解,用乙醚振摇提取三次(20ml、20ml、10ml),合并乙醚液,挥干,残渣用甲醇溶解,并定容至25ml,即得。

(5)本品每袋含熟大黄按大黄酸(C 15 H 8 O 6 )计,不得少于1.75mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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