本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

壮骨止痛胶囊，中成药名。由补骨脂、淫羊藿、枸杞子、女贞子、骨碎补（烫）、狗脊、川牛膝组成。具有补益肝肾，壮骨止痛的功效。用于原发性骨质疏松症属肝肾不足证，症见腰背疼痛、腰膝酸软、四肢骨痛、肢体麻木、步履艰难，舌质偏红或淡，脉细弱等。

通用名称

壮骨止痛胶囊

汉语拼音

Zhuangguzhitong Jiaonang

药品类型

补肾壮骨剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

37.49元-43.00元

成分

补骨脂、淫羊藿、枸杞子、女贞子、骨碎补（烫）、狗脊、川牛膝。

性状

本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的颗粒及粉末；气微，味微酸、微苦。

主要功效

补益肝肾，壮骨止痛。

适应病症

本品用于原发性骨质疏松症属肝肾不足证，症见腰背疼痛、腰膝酸软、四肢骨痛、肢体麻木、步履艰难，舌质偏红或淡，脉细弱等。

规格

每粒装0.45g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次，三个月为一疗程。服用1-2疗程。

不良反应

个别患者出现消化不良、腹胀。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品对去卵巢及维甲酸所致大鼠骨质疏松模型的骨密度降低有抑制作用，可以提高阳虚小鼠抗应激能力，改善急性血瘀模型动物的血液流变学指标，并有一定的镇痛作用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04192005-2009Z。

鉴别

1、取本品内容物0.5g，研细，加70%乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，取续滤液2ml加于聚酰胺柱（湿法装柱，柱高12cm，内径1.5cm）上；用水100ml洗脱，弃去水液，再加70%乙醇100ml洗脱，收集70%乙醇液，蒸干，残渣加70%乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加70%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供视品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色荧光斑点；喷以三氯化铝试液，再置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物3g，研细，加乙醚20ml，加热回流60分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（40：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在110℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物2.5g，研细，加水30ml，充分搅拌使溶解，静置15分钟，离心，取上清液，用乙酸乙酯振摇提取3次（15、10、5ml），合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯5ml使溶解，加于中性化铝柱（100-200目，3g，干法装柱，内径1.2cm）上，用甲醇100ml洗脱，弃去甲醇液，再用甲醇-水（7：3）100ml洗脱，收集甲醇-水（7：3）洗脱液，蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水35ml，加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次（15ml、10ml），合并乙酸乙酯液，浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-
甲醇（12：9：1.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（《中国药典》2005年版一部附录IL）。

含量测定

1、补骨脂：照高效液相色谱法（《中国药典》2005年版一部附录VID）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（55：45）为流动相；检测波长为246nm，理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：精密称取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，加甲醇制成每1ml各含10μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取约0.35g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理30分钟（功率135W，频率59kHz），取出，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含补骨脂以补骨脂素（C 11 H 6 O 3 ）和异补骨脂素（C 11 H 6 O 3
）的总量计，不得少于2.0mg。

2、淫羊藿：照高效液相色谱法（《中国药典》2005年版一部附录VID）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（30：70）为流动相；检测波长为270nm，理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于5000。

（2）对照品溶液的制备：精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，加热回流提取1小时，放冷，再称定重量，加70%乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷（C 33 H 40 O 15 ）计，不得少于1.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台