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安神补心胶囊，中成药名。由丹参、五味子（蒸）、石菖蒲、安神膏组成。具有养心安神的功效。用于心悸失眠，头晕耳鸣。

通用名称

安神补心胶囊

汉语拼音

Anshen Buxin Jiaonang

药品类型

安神剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

15.00元-32.25元

成分

丹参、五味子（蒸）、石菖蒲、安神膏。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味涩、微酸。

主要功效

养心安神。

适应病症

本品用于心悸失眠，头晕耳鸣。

临床应用及指南

李艳艳，王建华分析安神补心胶囊治疗心悸失眠的临床效果，得出结论安神补心胶囊在治疗心悸失眠中疗效确切，且具有很好的用药安全性。（中国农村卫生,2018(19):72+75.）

规格

每粒装0.5g。

用法用量

口服，一次4粒，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。

3、孕妇慎用。有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、本品不宜长期服用，服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

5、严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，置阴凉干燥处。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -186（X-176）-2000（Z）。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：具缘纹孔导管直径29-48μm，具缘纹孔细密。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物。纤维周围细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维。

2、取本品内容物1g，加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ
B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
醋酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（75∶25）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取经减压干燥至恒重的丹参酮ⅡA对照品10mg，置50ml棕色量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含丹参酮ⅡA16μg）。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，精密称取约0.6g，置具塞锥形瓶中，精密加乙醇50ml，密塞，称定重量，置水浴上加热回流1小时，放冷，密塞，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣用甲醇溶解，并转移至5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含丹参以丹参酮ⅡA（C 19 H 18 O 3 ）计，不得少于0.10mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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