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八宝丹胶囊，中成药名。由体外培育牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、人工麝香等组成。具有清利湿热，活血解毒，去黄止痛的功效。用于湿热蕴结所致发热，黄疸，小便黄赤，恶心呕吐，纳呆，胁痛腹胀，舌苔黄腻或厚腻干白，或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛，以及传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等见有上述候者。

通用名称

八宝丹胶囊

汉语拼音

Babaodan Jiaonang

药品类型

清热药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

168.00元-248.00元

成分

体外培育牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、人工麝香等。

性状

本品为胶囊剂，内容物为黄棕色或灰棕褐色的粉末；气香，味苦、微甘。

主要功效

清利湿热，活血解毒，去黄止痛。

适应病症

本品用于湿热蕴结所致发热，黄疸，小便黄赤，恶心呕吐，纳呆，胁痛腹胀，舌苔黄腻或厚腻干白，或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛，以及传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等见有上述候者。

临床应用及指南

1、赵丽丽等通过八宝丹胶囊与胆舒胶囊对慢性胆囊炎患者的临床疗效及安全性比较，得出结论采用八宝丹胶囊治疗慢性胆囊炎患者的疗效优于胆舒胶囊，且安全性高，有效改善了患者的健康状况。
（抗感染药学,2018,15(04):707-709.）

2、刘蒲芳探讨八宝丹胶囊治疗黄疸型病毒性肝炎的临床效果，得出结论在临床常规治疗的基础上增加八宝丹胶囊可有效改善黄疸型病毒性肝炎患者的肝功能，提高临床疗效。
（临床医学研究与实践,2018,3(10):138-139.）

3、张丽敏等研究八宝丹胶囊防治经肝动脉化疗栓塞术（TACE）术后综合征的效果，得出结论八宝丹胶囊可显著降低栓塞综合征症状的发生及持续时间，并具有改善肝功能的作用。
（河北中医药学报,2018,33(01):26-28.）

规格

每粒装0.3g。

用法用量

口服，1-8岁，一次0.15-0.3g；8岁以上一次0.6g，一日2-3次，温开水送服。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

运动员慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 1 -160（Z-150）-99（Z）。

鉴别

1、取本品0.5g，置具塞离心管中，加水约5滴，搅匀，再加水饱和的正丁醇3ml，密塞，振摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加正丁醇饱和的水3倍量，摇匀，放置使分层，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg
1 、Rb 1 及三七皂甙R 1
对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正丁醇-
醋酸乙酯-水（4∶1∶5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物3g，加乙醚浸泡过夜，滤过，取滤液，自然挥干乙醚，加无水乙醇稀释至1ml，取上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥE）试验，以OV-17为固定相，涂布浓度为1.5%，柱温160℃，分别吸取对照品溶液和供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

3、取本品内容物0.1g，置具塞锥形瓶中，加氯仿-
乙醇（7∶3）混合溶液10ml，依次加入10%亚硫酸氢钠溶液2滴、盐酸1滴，摇匀，密塞，于暗处放置2小时，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸及去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。再取胆红素对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以甲苯-
冰醋酸-水（10∶10∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、干燥失重：不得过12%（中国药典1995年版一部附录ⅨG第一法）。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ⅠL）。

含量测定

1、对照品溶液的制备：取胆红素对照品约5mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加氯仿-
乙醇（7∶3）混合溶液20ml使溶解，加入10%亚硫酸氢钠溶液2滴、盐酸1滴，并用上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，暗处放置2小时，时时振摇，精密量取10ml，置另一50ml棕色量瓶中，加氯仿-
乙醇（7∶3）混合溶液稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含胆红素0.02mg）。

2、标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置10ml量瓶中，加氯仿-
乙醇（7∶3）混合溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版一部附录ⅤB），在450nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

3、测定法：取本品内容物0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，依次加入氯仿-
乙醇（7∶3）混合溶液20ml、10%亚硫酸氢钠溶液2滴、盐酸1滴，摇匀，密塞，于暗处放置2小时，时时振摇，滤过，用混合溶液洗涤，滤液移入50ml棕色量瓶中，用上述混合溶液稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，置10ml量瓶中，加混合溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版一部附录ⅤB）在450nm的波长处测定吸收度，并在标准曲线上读出浓度，计算，即得。

4、本品含胆红素（C 32 H 26 N 4 O 6 ）不得低于1.1%。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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