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荜铃胃痛颗粒,中成药名。由荜澄茄、川楝子、延胡索(醋制)、大黄(酒制)、黄连等组成。具有行气活血,和胃止痛的功效。用于气滞血瘀所致的胃脘痛;慢性胃炎见有上述证候者。

通用名称

荜铃胃痛颗粒

汉语拼音

Biling Weitong Keli

药品类型

理气剂

处方类型

处方药/OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

25.00元-60.00元

成分

荜澄茄、川楝子、延胡索(醋制)、大黄(酒制)、黄连、吴茱萸、香附(醋制)、香橼、佛手、海螵蛸、瓦楞子(煅)。

性状

本品为棕色至棕褐色的颗粒;味苦。

主要功效

行气活血,和胃止痛。

适应病症

本品用于气滞血瘀所致的胃脘痛;慢性胃炎见有上述证候者。

规格

每袋装5g。

用法用量

开水冲服。一次5g,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2、忌情绪激动及生闷气。

3、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

4、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品有抑制动物的胃酸分泌,降低胃液酸度,并有抑制胃蛋白酶活性的作用,对热板法和扭体法所致小鼠疼痛有一定的抑制作用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品5g,研细,加80%乙醇20ml,回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用氨试液调节pH值至9以上,用乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-
丙酮(10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘缸中熏3分钟,取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品2g,研细,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,取滤液5ml,蒸干,剩余滤液备用,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以正己烷-
乙酸乙酯-
甲酸(30∶10∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点呈红色。

3、取〔鉴别〕(2)项下的备用滤液,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇10ml,加热回流1小时,放冷,滤过,取滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
异丙醇-乙酸乙酯-
甲醇-水(6∶1.5∶3∶1.5∶0.3)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光等(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

4、取本品10g,研细,加乙醇25ml,混匀,静置1小时,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取吴茱萸次碱对照品,加乙醇制成毎1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
乙酸乙酯-甲醇-
三乙胺(19∶5∶1∶1)为展开剂,置于以展开剂预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品10g,研细,加石油醚(60-90℃)20ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(60-90℃)0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取荜澄茄对照药材0.25g,加石油醚(60-90℃)10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙醚(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(25∶75)为流动相;检测波长为347nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇-盐酸(100∶1)制成每1ml含20μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取约1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇-
盐酸(100∶1)约95ml,于60℃加热15分钟,取出,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加甲醇-
盐酸(100∶1)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含黄连以盐酸小檗碱(C 20 H 17 NO 4 ·HCl)计,不得少于5.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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