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痹痛宁胶囊,中成药名。由马钱子粉、全蝎、僵蚕(麸炒)、麻黄、苍术(麸炒)、乳香(制)、没药(制)、川牛膝、刺五加浸膏、甘草组成。具有祛风除湿,消肿定痛的功效。用于寒湿阻络所致的痹病,症见筋骨关节疼痛,肿胀,麻木,重着,屈伸不利,遇寒加重者。

通用名称

痹痛宁胶囊

汉语拼音

Bitongning Jiaonang

药品类型

祛湿剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

6.50元-48.60元

成分

钱子粉、全蝎、僵蚕(麸炒)、麻黄、苍术(麸炒)、乳香(制)、没药(制)、川牛膝、刺五加浸膏、甘草。

性状

本品为胶囊剂。内容物为棕黄色粉末;气微香,味苦。

主要功效

祛风除湿,消肿定痛。

适应病症

本品用于寒湿阻络所致的痹病,症见筋骨关节疼痛,肿胀,麻木,重着,屈伸不利,遇寒加重者。

规格

每粒装0.2g。

用法用量

口服,一次2粒,一日2次。2周为一疗程或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、孕妇禁用;小儿及体弱者,肝、肾功能障碍及单纯性高血压病人遵医嘱服用;本品不宜久服,不宜超量服用。

2、服药后若出现头晕、恶心、肌肉痉挛,可减量或停药,并多饮凉开水,或甘草、绿豆煎水服,即可解。

3、偶见过敏性荨麻疹,停药后消失。

4、运动员慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品对二甲苯致小鼠耳肿胀,蛋清致大鼠足肿胀,佐剂引起的大鼠继发性足肿胀有一定的抑制作用。本品对小鼠致痛试验有一定的镇痛作用。

毒理作用

1、急性毒性:小鼠口服本品,LD 50 为0.3g/kg,安全系数LD 5 /ED 95 为2。

2、大鼠长期毒性:大鼠口服本品0.096g,0.4g/kg,连续60日,高剂量组具有升高尿素氮,部分动物出现心、肝、肾、肺血管扩张,个别动物可见肾曲管上皮细胞颗粒营养不良性改变,肾小曲管可见粉红染色的蛋白管型。恢复期观察中,肾病理检查基本恢复正常。

3、犬长期毒性:犬口服本品0.025g,0.25g/kg三个月,两个剂量组均未见谷丙转氨酶升高。

贮藏方法

密闭,置凉暗(避光并不超过20℃)处。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -228(Z-032)-2001(Z)。

鉴别

1、取本品内容物,置显微镜下观察:横纹肌纤维近无色或淡黄色,呈微波状纵条纹,体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形或类圆形毛窝,有时可见棕褐色或黄棕色刚毛。菌丝体存在于淡棕色半透明结晶块中,菌丝近无色,相互盘缠交织。纤维细长,微弯曲,末端渐尖,直径8-14μm,壁极厚,微木化,孔沟不明显,胞腔线形,纤维束周围的细胞中,含有草酸钙方晶,形成晶纤维。

2、取士的宁、马钱子碱各适量,加氯仿溶解,制成1ml各含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取含量测定项下供试品溶液与上述两种对照品溶液各10μl,分别点于同一用0.2mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以氯仿-
乙醇-环己烷(3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与士的宁和马钱子碱对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品5粒,倾取内容物,置于锥形瓶中,加乙醇20ml,振摇10分钟,滤过,滤液水浴蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸-水(9∶16)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定

1、取装量差异项下的内容物,混合均匀,取1g,精密称定,加氯仿30ml与浓氨试液2ml,摇匀,置水浴上加热回流1小时,取出放冷,滤过,置50ml量瓶中,用氯仿适量,分次洗涤残渣,洗至洗液无色,洗液并入量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀。精密吸取上述溶液25ml于分液漏斗中,加硫酸溶液(3→100)提取4次,每次20ml,合并硫酸液,加浓氨试液调节pH值至9-10,用氯仿提取5次,每次20ml,合并氯仿提取液,蒸干,残渣加氯仿溶解,定量转移至5ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

2、另取士的宁对照品,加氯仿制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。

3、照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF 254 薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-
浓氨试液(3∶6∶0.5∶2)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长λ S
=254nm,λ R =325nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

4、本品每粒含马钱子以士的宁(C 21 H 22 N 2 O 2 )计,应为0.78-0.82mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:

孕妇禁用。小儿及体弱者,肝、肾功能障碍及单纯性高血压病人遵医嘱服用。

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