本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

冰黄肤乐软膏，中成药名。由大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷脑组成。具有清热燥湿，活血祛风，止痒消炎的功效。用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒；神经性皮炎、湿疹、足癣及银屑病等瘙痒性皮肤病见上述证候者。

通用名称

冰黄肤乐软膏

汉语拼音

Binghaung Fule Ruangao

药品类型

藏药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

7.00元-59.00元

成分

大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷脑。

性状

本品为灰黄色的乳剂型软膏，具有冰片的特殊气。

主要功效

清热燥湿，活血祛风，止痒消炎。

适应病症

本品用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒；神经性皮炎、湿疹、足癣及银屑病等瘙痒性皮肤病见上述证候者。

临床应用及指南

1、韩晓川研究小儿皮炎湿疹类疾病应用冰黄肤乐软膏治疗的临床效果，得出结论小儿皮炎湿疹类疾病应用冰黄肤乐软膏治疗的临床效果更加显著，值得临床应用与推广。（中国医药指南,2018,16(36):213-214.）

2、宋洁研究雷他定联合冰黄肤乐软膏治疗亚急性及慢性手部湿疹的效果，得出结论急性及慢性手部湿疹行氯雷他定与冰黄肤乐软膏联合治疗可取得确切疗效，且复发少，可被临床推广、应用。（临床医药文献电子杂志,2017,4(51):10041-10042.）

规格

每支装20g。

用法用量

外用，涂搽患处。一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

治疗期间忌酒等辛辣发物。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

1、抑菌杀菌作用。本品体外试验对皮肤癣菌的三个属的代表株及临床株，即红色毛癣菌、石膏样毛癣菌临床株与红色毛癣菌、絮状表皮癣菌、石膏样小孢子菌标准株均有较强的抑菌和杀菌作用，用液体连续稀释法和固体连续稀释法及活菌计数法测定本品的最小抑菌浓度及杀菌时间，仅50%原药浓度的药液在60分钟内即可将上述癣菌全部杀死。

2、止痒作用。本品能明显提高致痒阈，具有显著的止痒作用。止痒试验分对照组和本品大剂量组、小剂量组，以磷酸组织胺总量为致痒阔，本品大、小剂量组与对照组比较有非常显著性差异（P<0.01），证明本品止痒作用显著。

贮藏方法

遮光，密闭，置阴凉处。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品3g，置坩埚中，加乙醇1ml，燃烧，有二氧化硫的刺激性臭气。

2、取本品5g，加无水乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365m）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显5个相同的橙黄色荧光斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

3、取姜黄素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
甲醇-冰醋酸（30∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品5g，加石油醚（60-90℃）20ml，充分振摇，滤过，取滤液，用铺有无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液再用0.45μm的微孔滤膜滤过，滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、冰片对照品，分别加石油醚（60-90℃）制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.53mm，膜厚度为1μm），柱温为程序升温，初始温度70℃，以每分钟7℃的速率升至110℃，保持3分钟，以同样速率升至160℃，保持5分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检查

1、粒度：取本品，依法（通则0109）测定，平均每张载玻片上检出超过180μm的粒子不得多于3粒，并不得有1粒超过500μm。

2、其他：应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85∶15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：分别取大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇30ml，超声处理（功率160W，频率40kHz）30分钟，滤过，滤液置50ml量瓶中，用甲醇20ml洗涤滤纸和残渣，洗液并入同一量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1g含大黄以大黄素（C 15 H 10 O 5 ）和大黄酚（C 15 H 10 O 4 ）的总量计，不得少于0.20mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台