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参柏舒阴洗液,中成药名。由黄柏、苦参、蛇床子、白鲜皮、重楼、何首乌、玄参、赤芍、花椒组成。具有清热燥湿,杀虫止痒的功效。用于妇女外阴炎、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎湿热下注证候,症见:阴部搔痒不适,带下量多,色黄质稠,其味臭秽等。

通用名称

参柏舒阴洗液

汉语拼音

Shenbo Shuyin Xiye

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

38.00元-49.80元

成分

黄柏、苦参、蛇床子、白鲜皮、重楼、何首乌、玄参、赤芍、花椒。

性状

本品为棕褐色液体。

主要功效

清热燥湿,杀虫止痒。

适应病症

本品用于妇女外阴炎、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎湿热下注证候,症见:阴部搔痒不适,带下量多,色黄质稠,其味臭秽等。

规格

(1)每瓶装100ml;(2)每瓶装150ml;(3)每瓶装200ml。

用法用量

1、外阴炎,用10%浓度的洗液100ml坐浴擦洗,每次5分钟,每日1次,七日为一疗程。

2、阴道炎,采用10%浓度洗液100ml以阴道灌洗器进行缓慢注入阴道内冲洗,每次5分钟,每日一次,七日为一疗程。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、本品为外用药。

2、用药期间禁止性生活。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

体外试验表明本品对阴道滴虫有一定抑制作用。动物实验表明本品对大鼠白色念珠菌性阴道炎和阴道滴虫引起的小鼠阴道炎有一定改善作用。

贮藏方法

密封,置阴凉处保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -623(Z-088)-2003(Z)。

鉴别

1、取本品25ml,加浓氨水3ml,加氯仿30ml摇匀,静置过夜,分出有机层,置水浴蒸至近干,作为供试品溶液。另取氧化苦参碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-浓氨水(10∶1.2∶0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品25ml,加水50ml,用乙醚提取3次(30ml、20ml、20ml),提取液加无水硫酸钠适量脱水,上清液挥干乙醚,加人醋酸乙酯1ml溶解,作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-
醋酸乙酯(30∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品25ml,水浴上蒸干,残渣加乙醇15ml溶解,取上清液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
醋酸乙酯-甲醇-
甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

4、取本品25ml水浴上蒸干,残渣加乙醇15ml溶解,取上清液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g,加乙醇20ml超声振荡30分钟,滤过,滤液浓缩至3ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
乙醇(2∶1)为展开剂,展开约3.5cm,取出,晾干;再以苯-
乙醇(4∶1)为展开剂,展开约7cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,主斑点显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、pH值:应为4.0-6.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。

2、相对密度:应为1.03-1.08(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填料,以乙腈-0.05MNaH 2 PO 4
水-二甲胺(37∶63∶0.2)为流动相,检测波长为346nm,理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并制成每1ml含0.07mg的溶液。

3、供试品溶液的制备:精密量取本品2ml,加于已处理好的氧化铝柱(玻璃柱,内径1cm,中性氧化铝5g,湿法装柱,用30ml乙醇预洗)上,用60ml乙醇分次洗脱,收集洗脱液,适当浓缩,在50ml量瓶中,摇匀,用微孔滤膜滤过,作为供试品溶液。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。

5、本品每1ml含盐酸小檗碱(C 20 H 18 NO 4 ·HCl)不得少于1.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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