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参灵肝康胶囊，中成药名。由​人参、灵芝、半边莲、旱莲草、田基黄、熊胆粉、三七、红花、龙胆草、山豆根、五味子、枸杞子、杜仲、当归、补骨脂、溪黄草、甘草组成。具有清热化结，消肿止痛，调和气血，养肝益肾，抑制病毒，增强免疫功能的功效。用于急慢性乙型肝炎，肝功能不正常者亦适用。对改善气滞血瘀，肝肾不足证引起的食欲不振、厌油口苦、胁肋胀痛、脘腹胀满、倦怠乏力、急燥易怒、小便赤黄等症亦有效。

通用名称

参灵肝康胶囊

汉语拼音

Shenling Gankang Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

15.00元-99.00元

成分

人参、灵芝、半边莲、旱莲草、田基黄、熊胆粉、三七、红花、龙胆草、山豆根、五味子、枸杞子、杜仲、当归、补骨脂、溪黄草、甘草。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕色粉末，味微苦。

主要功效

清热化结，消肿止痛，调和气血，养肝益肾，抑制病毒，增强免疫功能。

适应病症

本品用于急慢性乙型肝炎，肝功能不正常者亦适用。对改善气滞血瘀，肝肾不足证引起的食欲不振、厌油口苦、胁肋胀痛、脘腹胀满、倦怠乏力、急燥易怒、小便赤黄等症亦有效。

规格

每粒装0.5g。

用法用量

饭后温开水送服。每日3次，每次4粒，急性肝炎30天为一疗程，慢性肝炎100天为一疗程。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

服药期间忌酒。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，遮光。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ08132004-2007Z。

鉴别

1、取本品内容物适量，加水少量洗涤数次，离心，弃去水液，残渣加水合氯醛试剂透化，置显微镜下观察，可见分泌细胞呈长管道状，常位于导管旁，胞腔内充满黄棕色至红棕色分泌物；花粉粒红棕色，类圆形、椭圆形或橄榄状，具3个萌发孔，外壁有齿状突起；种皮石细胞淡黄色，形状不规则，垂周壁呈波浪状弯曲，壁厚，有时可见层纹，胞腔常含黄色或棕黄色物质，橡胶丝呈条状或扭曲成团，表面带颗粒性；纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。

2、取本品48粒的内容物，加乙醚100ml，浸泡过夜，滤过，滤渣留存备用。滤液低温挥干，残渣加石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（1∶1）溶液溶解，溶液通过一中性氧化铝小柱（100-200目，15g，内径为1.5cm），用石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（1∶1）1o0ml洗脱，继用甲醇100m洗脱，甲醇洗脱液留存备用。收集石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（1∶1）洗脱液低温挥干，残渣加乙酸乙酯溶解，使成1ml作为供试品溶液。取当归对照药材4g，灵芝对照药材0.24g，分别置具塞锥形瓶中，加入乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液低温挥干，残渣用乙酸乙酯溶解，使成1ml作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，分别取供试品溶液及对照药材溶液各4μl，点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙醚（47∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

3、取五味子对照药材0.24g，加入乙醚10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液低温挥干，残渣用乙酸乙酯溶解，使成1ml作为对照药材溶液；再取五味子乙素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及五味子对照药材溶液各4μl，五味子乙素对照品溶液1μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶GF
254 薄层板上，以甲苯-
乙醚（22∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

4、取〔鉴别〕（2）项下的甲醇洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解，使成0.5ml作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材0.24g，加入甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇溶解，使成1ml作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，取供试品溶液及对照药材溶液各4μl，分别点于硅胶GF
254 薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

5、取〔鉴别〕（2）项下的乙醚提取滤过后的滤渣，挥干，加甲醇70ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml溶解，移入分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取四次，每次25ml，合并正丁醇液，取一半量（另一半留存备用），用1%氢氧化钠水溶液洗涤三次，每次10ml，再用水洗至中性，正丁醇液于水浴上蒸干，残渣用少量甲醇溶解，使成0.5ml作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb
1 对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg 1
对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，取供试品溶液2μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水（15∶40∶22∶10；10℃以下分层）的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇试液，105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

6、取本品24粒的内容物，加三氯甲烷5ml，浓氨溶液0.5ml，摇匀，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣用三氯甲烷-
甲醇（8∶2），通过一氧化铝小柱（100-200目，3g，内径为1cm），用三氯甲烷-
甲醇（8∶2）20ml洗脱，收集洗脱液蒸干，残渣用三氯甲烷溶解，使成0.5ml作为供试品溶液。另取山豆根对照药材0.12g，同法制成0.5ml，作为对照药材溶液；再取氧化苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，取供试品溶液及对照药材溶液各4μl，对照品溶液1μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶GF
254 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-
浓氨溶液（5∶0.5∶0.3，10℃以下分层）的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液及亚硝酸钠乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

7、取〔鉴别〕（5）项下的另一半量正丁醇提取液，蒸干，加20%氢氧化钠溶液10ml溶解，在沸水浴中加热水解6小时，滤过，滤液用乙酸乙酯提取两次，每次30ml，弃去乙酸乙酯提取液；母液再用盐酸调pH至2.0，用乙醚振摇提取三次，每次2ml，合并乙醚提取液，蒸干，用少量乙酸乙酯溶解，使成0.5ml作为供试品溶液，另取熊去氧胆酸及鹅去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，取供试品溶液2-4μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-
异戊醚-冰醋酸-
正丁醇-水（10∶5∶5∶3∶1）上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇试液，105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ D）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（40∶60）为流动相；检测波长为247nm，柱温35℃。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含2.0μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品内容物2g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇-
乙醚（1∶1）液40ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再用甲醇-
乙醚（1∶1）溶液稀释至刻度，静置过夜，次日取上清液，离心，滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含补骨脂素（C 11 H 6 O 3 ）和异补骨脂素（C 11 H 6 O 3 ）总量不得少于0.05mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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