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祛风止痛胶囊，中成药名。由老鹤草、槲寄生、续断、威灵仙、独活、制草乌、红花组成。具有祛风止痛，舒筋活血，强壮筋骨的功效。用于四肢麻木，腰膝疼痛，风寒湿痹等证。

通用名称

祛风止痛胶囊

汉语拼音

Qufeng Zhitong Jiaonang

药品类型

疏散外风剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

25.00元-35.00元

成分

老鹤草、槲寄生、续断、威灵仙、独活、制草乌、红花。

性状

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；味苦、涩。

主要功效

祛风止痛，舒筋活血，强壮筋骨。

适应病症

本品用于四肢麻木，腰膝疼痛，风寒湿痹等证。

规格

每粒装0.3g。

用法用量

口服。一次6粒，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌用。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -0049（Z-049）-2001（Z）。

鉴别

1、取本品内容物6g，加乙醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲寄生对照药材2g，加乙醇30ml，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1m含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷三氯甲烷-
乙酸乙酯（4：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物2g，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液60ml洗涤再用正丁醇饱和的水60m洗涤，取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取续断对照药材0.5g加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取川续断皂苷Ⅵ对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-
醋酸-水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谐和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取威灵仙对照药材2g加乙醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
三氯甲烷-
乙酸乙酯（4：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物2g，加乙醚30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液另取独活对照药材0.2g同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同硅胶G薄层板上以正己烷-
甲苯-乙酸乙酯（2：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、乌头碱限量：取本品36粒，倾出内容物，置250ml锥形瓶中，加氨试液30ml，摇匀，再加乙醚100ml，振摇10分钟，超声处理15分钟，放量过夜，分取乙醚液，残渣及滤器用适量乙醚洗涤，洗涤液与滤液合并，回收溶剂至干，残渣用三氯甲烷溶解并转移至2ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，精密称定，加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-
乙酸乙酯-
甲醇（6.4：3.6：2）为展开剂，置氨蒸气饱和20分钟的展开缸内展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位量上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

1、老鹳草：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%磷酸溶液（5：95）为流动相；检测波长为266nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于4000。

（2）对照品溶液的制备：取没食子酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mg含50μg的溶液，摇匀，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品内容物约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含老鹳草以没食子酸（CH 6 O 5
）计，不得少于0.30mg。

2、续断：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶：为填充剂；以乙腈-水（30：70）为流动相；检测波长为212nm理论板数按川续断皂苷Ⅵ峰计算应不低于8000。

（2）对照品溶液的制备：取川续断皂苷Ⅵ对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品内容物约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水25ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次50ml，30ml，30ml），合并正丁醇提取液，用氨试液100ml洗涤，再用正丁醇饱和的水100ml洗涤，取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含续断以川续断皂苷Ⅵ（C 4 H 76 O 18 ）计，不得少于1.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：

本品含制草乌。

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