参芪降糖颗粒

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参芪降糖颗粒，中成药名。由人参茎叶总皂苷、五味子、黄芪、山药、地黄、覆盆子、麦冬、茯苓、天花粉、泽泻、枸杞子组成。具有益气养阴，滋脾补肾的功效。用于消渴症，用于Ⅱ型糖尿病。

通用名称

参芪降糖颗粒

汉语拼音

Shengi Jiangtang Keli

药品类型

益气养阴剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

62.00元

成分

人参茎叶总皂苷、五味子、黄芪、山药、地黄、覆盆子、麦冬、茯苓、天花粉、泽泻、枸杞子。

性状

本品为浅棕色颗粒；气微，味甘、微涩。

主要功效

益气养阴，滋脾补肾。

适应病症

本品用于消渴症，用于Ⅱ型糖尿病。

临床应用及指南

1、陈斌观察参芪降糖颗粒对2型糖尿病大血管并发症的预防作用，得出结论参芪降糖颗粒能够有效降低血糖、调节血脂和改善血液流变性，可以有效预防2型糖尿病大血管并发症的发生。（中西医结合心血管病电子杂志,2018,6(28):3-4+6.）

2、田春花探讨复方血栓通胶囊联合参芪降糖颗粒治疗糖尿病肾病的临床疗效，得出结论复方血栓通胶囊联合参芪降糖颗粒可有效降血糖，改善患者肾功能，疗效显著，值得进一步应用与推广。（世界最新医学信息文摘:1[2019-02-20].https://doi.org/10.19613/j.cnki.1671-3141.2018.70.073.）

3、刘光海，康岩研究参芪降糖颗粒辅助治疗对老年2型糖尿病患者疗效及预后的影响，得出结论参芪降糖颗粒辅助治疗对老年2型糖尿病患者血脂及血糖的改善效果良好，其机制可能与参芪降糖颗粒对胰岛素抵抗状况的治疗作用有关，值得广泛推广和应用。（湖南师范大学学报(医学版),2018,15(02):52-54.）

规格

每袋装3g。

用法用量

口服。一次1g，一日3次，一个月为一个疗程，效果不显著或治疗前症状较重者，一次用量可达3g，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

有实热症者禁用，待实热症退后可以用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，防潮，于阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ14962009。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形、类圆形或矩圆形，直径8-35μm，脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹（山药）。非腺毛单细胞，长60-450μm，直径12-20μm，壁甚厚，木化，大多数具双螺纹（覆盆子）。不规则颗粒状团块及分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化。菌丝无色或淡棕色，细长，稍弯曲，有分枝，直径3-8μm（茯苓）。石细胞黄绿色，长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形，直径27-72μm，壁较厚，纹孔细密（天花粉）。

2、取本品2g，研细，加二氯甲烷40ml，超声处理1小时，滤过，弃去氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液回收溶剂至干，残渣加甲2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参茎叶总皂苷对照提取物，加甲醇制成每1ml含10mg的溶液，作为对照提取物溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg
1
对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。

3、取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液5μl及上述对照品溶液2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-
无水乙醇-水（70∶45∶6.5）的溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

4、取本品7g，研细，加二氯甲烷40ml，超声处理1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品、五味子乙素对照品，分别加二氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF
254 薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合核壳硅胶为填充剂（粒径为2.5-3.0μm）；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2000。

时间（分钟） 流动相（A%） 流动相（B%）

0-20 17 83

20-22.5 17→24 83→76

22.5-35 24→40 76→60

2、对照品溶液的制备：取人参皂苷Rg 1 对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rd对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含人参皂苷Rg 1
0.2mg、人参皂苷Re0.4mg、人参皂苷Rd0.2mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约2.0g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇50ml，密塞，称定重量，摇匀，超声处理（功率500W，频率53kHz）60分钟，每15分钟摇散一次，取出，放冷，再称定重量，用水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，离心，精密吸取上清液25ml，回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2-5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含人参茎叶总皂苷以人参皂苷Rg 1 （C 42 H 72 O 14 ）、人参皂苷Re（C 48 H 82 O 18
）和人参皂苷Rd（C 48 H 82 O 18 ）的总量计，不得少于13.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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