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消栓颗粒,中成药名。由黄芪、当归、赤芍、地龙、红花、川芎、桃仁组成。具有补气活血通络的功效。用于中风气虚血瘀证,证见半身不遂,口舌歪斜,言语謇涩,气短乏力,面色㿠白;缺血性中风见上述证候者。

通用名称

消栓颗粒

汉语拼音

Xiaoshuan Keli

药品类型

益气活血剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

5.70元-102.60元

成分

黄芪、当归、赤芍、地龙、红花、川芎、桃仁。

性状

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气微酸,味苦。

主要功效

补气活血通络。

适应病症

本品用于中风气虚血瘀证,证见半身不遂,口舌歪斜,言语謇涩,气短乏力,面色㿠白;缺血性中风见上述证候者。

规格

每袋装4g。

用法用量

开水冲服。一次1袋,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

1、孕妇禁服。

2、凡阴虚阳亢,风火上扰,痰浊蒙蔽者禁用。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品2g,加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇-
甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品2g,加水20ml使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯-
甲酸(19:1)混合溶液20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
乙酸乙酯-
甲酸(20:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾(1:1)溶液临用新制的混合溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-
甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品4g,加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,加入1mol/L氢氧化钠溶液15ml洗涤,分取乙醚层,加入无水硫酸钠1g,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红花对照药材1g,加水150ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约30ml,自“用乙醚振摇提取”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同硅胶GF254薄层板上,以二氯甲烷-
乙酸乙酯-冰醋酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、水分:不得过5.0%(通则0832第三法)。

2、其他:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;蒸发光散射检测器。理论板数以黄芪甲苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取3g,精密称定,加水40ml使溶解,转移至分液漏斗中,用水10ml洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤次,每次20ml,弃去氨液,再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液5-10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C
41 H 68 O 14 )计,不得少于6.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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